CONFERENCE REPORTER
Anavex生命科学公司在2025年多伦多国际阿尔茨海默病协会大会上公布了一项关键研究：布雷卡梅辛治疗早期阿尔茨海默病的IIb/III期开放标签扩展试验显示，患者认知（ADAS-Cog13评分改善-5.43，P=0.0035）和功能（ADCS-ADL评分提升+9.50，P<0.0001）指标均显著改善。
该名为ATTENTION-AD的开放标签试验延续了48周的双盲ANAVEX®2-73-AD-004试验，总治疗周期达192周。试验重点评估了布雷卡梅辛对早期AD患者的长期安全性、认知（ADAS-Cog13）和功能（ADCS-ADL）影响。数据显示，患者在连续治疗4年中持续受益，意向治疗（ITT）人群的延迟启动分析显示早期治疗组显著优于晚期治疗组：192周时ADAS-Cog13差异-3.83（P=0.0165），ADCS-ADL差异+4.30（P=0.0206）。
神经学教授、Anavex科学顾问委员会主席马尔万·诺埃尔·萨巴格博士指出："精准医学数据表明，早期使用布雷卡梅辛可显著延缓疾病进展，产生持续临床获益。预设的延迟启动分析证实了药物改变疾病进程的潜力，其良好的安全特征有助于突破阿尔茨海默病治疗的医疗体系障碍，使更多患者获得治疗机会。"
"时间节省"指标显示早期治疗可延长患者独立生活时间达84.6周（19.5个月）。作用机制研究表明，该药通过激活SIGMAR1受体改善自噬功能，在分子层面作用于淀粉样蛋白斑块和tau病理上游，已通过体外和体内实验验证。
精准医学分析发现，携带SIGMAR1非突变基因的ABCLEAR1人群（约占全球70%）对布雷卡梅辛响应更强：ADAS-Cog13改善-5.43（P=0.0035），ADCS-ADL提升+9.50（P<0.0001）。全基因组分析进一步识别了其他潜在敏感人群。研发负责人胡安·卡洛斯·洛佩斯-塔拉韦拉博士强调："每日一次口服给药的便利性，使布雷卡梅辛具有大规模应用潜力。"
在SIGMAR1野生型亚组分析中，与ITT人群相比，ABCLEAR1人群显示出更优疗效：整体治疗组ADAS-Cog13和CDR-SB评分改善分别达49.8%和33.6%，30mg剂量组达49.1%和35.5%。
安全性数据显示，布雷卡梅辛组无治疗相关死亡，严重不良事件发生率为12.7%（安慰剂组9.1）。常见不良反应为轻度头晕。Anavex总裁兼CEO克里斯托弗·U·米斯林博士指出："此次4年临床数据为阿尔茨海默病社区持续合作奠定了基础，精准医学机制结合每日一次口服方案，有望带来更显著的长期临床获益。"
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