在慕尼黑当地时间2025年8月5日发布的公告中，德国临床阶段精准精神病学生物制药公司HMNC Brain Health公布了其OLIVE试验的二期临床研究结果。该随机双盲安慰剂对照试验评估了靶向血管加压素V1b受体的新型抗抑郁药物BH-200（nelivaptan）在338例重度抑郁症患者中的疗效，研究周期从2023年5月至2025年4月，覆盖欧洲八个国家。
试验数据显示，BH-200在8周疗程中使患者汉密尔顿抑郁量表（HAM-D17）评分较基线下降2.98分（p=0.0003），展现出具有临床意义的症状改善。尤其在通过基因筛选确定的亚组A患者（占总样本27%）中，治疗效果更为显著，HAM-D17评分差异达-4.47分（p=0.005），且治疗反应早在第1周即显现。该亚组患者表现出较低的外周血管加压素活性，却对应更强的中枢神经系统反应，验证了基因分型指导治疗的科学假设。
作为精准精神病学领域的重大突破，HMNC自主研发的基因选择工具通过血管加压素信号通路和HPA轴（下丘脑-垂体-肾上腺）调节机制，将患者分为三个生物学特征不同的亚组。这种基于生物标志物的分类系统，标志着抑郁症治疗从经验医学向生物学导向的精准治疗范式转变。
安全性数据显示，BH-200耐受性良好，主要不良反应为头痛（8.9%）。值得注意的是，安慰剂组出现3例严重不良事件，而BH-200治疗组5.8%的患者出现无症状暂时性肝酶升高，所有病例均自行恢复。目前公司正在开发基于生物标志物的肝酶升高预测模型。
公司首席医学官Hans Eriksson博士表示："OLIVE试验不仅验证了血管加压素调节作为抑郁症治疗新靶点的可行性，更证明了基因工具指导治疗的临床价值。我们在亚组A观察到的早期快速响应，为精准精神病学的临床应用提供了坚实证据。"该成果将推动多组学平台的进一步优化，计划开展的三期临床试验将深化基因分型与治疗匹配的临床实践。
目前HMNC的三大研发管线中，除NELIVAPTAN外，还包括基于CRHR1拮抗剂的Cortibon项目和长效口服氯胺酮制剂KET01。此次突破或将改写抑郁症治疗的临床实践指南，标志着首个精准抗抑郁药物的商业化前景。
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