美国密苏里州南部居民艾米·斯宾塞称自己是减肥药"狂野西部"的开拓者。这位50岁的母亲每周自行注射减肥药物,其中两种处于临床试验阶段尚未获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。她将这些从中国购买的GLP-1(胰高血糖素样肽-1)类药物粉末原料自行调配,每月成本约50美元(约合211林吉特),仅为药企官方售价的十分之一。
根据进口数据和社交媒体信息,越来越多的美国人通过灰色市场从中国购买标为"研究用途"的药物原料。礼来公司和诺和诺德等制药企业强烈反对这种行为,认为这既危险又违法。路透社追踪在线论坛并采访七位用户发现,该群体包括亚利桑那州保险机构律师、伊利诺伊州退休护士和路易斯安那州1型糖尿病患者(该药物使其胰岛素用量减少一半以上)。
美国处方药安全伙伴关系的研究显示,未在FDA注册的中国企业向美发货的此类原料药1月同比激增44%。由于"微量进口"规则下800美元以下包裹不计入监管数据,实际数量可能更高。FDA前刑事调查办公室主任乔治·卡拉韦茨斯指出,海关难以准确判断包裹真实用途,个人使用通常不会被追责。
用户主要通过Reddit和Telegram等平台获取指导,他们共享供应商信息、运输方式和剂量配置,甚至联合出资检测原料纯度。名为"StairwayToGray"的Telegram论坛拥有超2.1万成员,每周新增近千用户。该社区宣称:"我们在填补制度漏洞,确保每个人都能获得检测和药物,健康不应与钱包挂钩。"
艾米·斯宾塞在厨房调配药物时严格执行无菌操作:用注射器精确抽取无菌水,将粉末溶解后注入大腿或腹部皮下。她已减重24磅(约11公斤),但曾因计算失误过量注射导致严重流感样症状。另一位匿名用户玛丽在FDA禁止复方减肥药后转向灰色市场,她联合51名用户出资1020美元委托田纳西州Peptide Test公司检测原料纯度,结果显示主要成分含量达99.78%-99.85%。
制药企业采取法律行动和平台内容清理应对这一现象,礼来公司表示将持续打击威胁患者安全的行为。FDA警告消费者应从持证药房购买药物,但美国中毒控制中心坦言难以追踪这些以不同名称流通的原料药。捷克Janoshik分析实验室首席执行官彼得·马吉克透露,该公司去年检测肥胖药物样本量从650份激增至3050份,每周检测数百份此类样本。
尽管存在风险,用户仍坚持这种自制药方案。斯宾塞表示:"这给我带来了改变人生的效果——体重下降、关节疼痛消失、血压稳定。如果必须在健康和钱包间选择,我别无选择。"玛丽则形容这种灰色社区是"荣誉体系",称其体验到前所未有的网络互助氛围。
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