对于未接受放疗的“低风险”导管原位癌（DCIS）患者，他莫昔芬显著降低了同侧乳腺复发的风险。这一结果在2024年12月10日至13日举行的圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上公布。
“低风险”DCIS定义为1级或2级，肿瘤大小不超过2.5厘米，并且手术切缘清晰，至少3毫米。
目前，国家综合癌症网络（NCCN）的指南建议，对于接受保乳手术的激素受体阳性DCIS患者，无论是否同时接受放疗，术后应考虑使用他莫昔芬。然而，许多因素，包括患者的个体化复发风险，会影响他们选择的治疗方案。
“我们能向患者提供越多关于特定治疗效果的信息，就越能帮助患者做出最适合自己的选择，”北卡罗来纳大学和莱恩伯格综合癌症中心放射肿瘤学系主任Jean L. Wright博士说。“我相信，向患者提供明确的信息可以带来最佳的护理。”
Wright及其同事结合了两项临床试验的数据，评估了接受或未接受放疗的DCIS患者的治疗结果。
在NRG/RTOG 9804试验中，患有“低风险”DCIS的患者被随机分配接受放疗或不接受放疗。在ECOG-ACRIN E5194试验中，研究人员考察了未接受放疗的高风险和“低风险”DCIS患者的结果。在这两个研究中，所有患者都可以根据需要服用他莫昔芬。
Wright及其同事，包括NRG/RTOG 9804的主要研究者Beryl McCormick博士（纪念斯隆凯特琳癌症中心的放射肿瘤学家），旨在评估未接受辅助放疗的患者中他莫昔芬预防疾病复发的有效性。
他们分析了878名患者的数据，其中43%的患者接受了辅助他莫昔芬。经过近15年的中位随访，共诊断出117例同侧（同一乳房）复发病例。
接受他莫昔芬治疗的患者15年同侧复发风险估计为11.4%，而未接受他莫昔芬的患者为19%，这一差异具有统计学意义。
当按复发类型分析数据时，他莫昔芬的使用显著降低了同侧侵袭性乳腺癌的复发率，但对同侧DCIS复发率没有显著影响。
由于研究人员注意到原发DCIS的大小与同侧复发风险显著相关，因此他们调整了肿瘤大小，发现他莫昔芬独立于肿瘤大小与复发减少相关。调整后的数据显示，服用他莫昔芬的患者比未服用他莫昔芬的患者发生同侧复发的可能性低44%。
同样，由于原发DCIS的分级与同侧侵袭性复发的风险显著相关，他们调整了DCIS的分级，发现他莫昔芬独立于DCIS分级与侵袭性复发减少相关。调整后的数据显示，服用他莫昔芬的患者比未服用他莫昔芬的患者发生同侧侵袭性复发的可能性低51%。
Wright指出，侵袭性复发的风险是考虑辅助治疗选项时最重要的因素之一。“之前可用的数据在关于他莫昔芬对预后良好患者侵袭性与DCIS复发的影响方面存在矛盾，因此在这样一个强大的数据集中得出这一结论是非常明确的，”她说。
Wright进一步强调，了解选择放弃放疗的患者在服用和不服用他莫昔芬的情况下复发的风险，可以帮助患者更有效地权衡不同辅助治疗方案的风险和收益。
“他莫昔芬、放疗或两者结合，以及不使用任何辅助治疗，都是合理的选择，”她说。“现在，我们有更多的数据来帮助我们的患者在这些选择中做出决定。”
该研究的局限性包括缺乏关于预后基因组指标的信息，这些指标越来越多地用于区分高风险和低风险患者。此外，数据仅来自符合“低风险”狭窄标准的患者，可能需要更多数据来评估具有不同DCIS特征的患者中的这些发现。
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