激素贴片控制局部晚期前列腺癌的效果与通常用于递送激素治疗的注射剂相当，这是伦敦大学学院研究人员领导的一项大型临床试验的结果。对于癌细胞已扩散至前列腺外但尚未转移的患者，医生会采用激素疗法抑制睾酮水平——而睾酮正是癌症生长所需的物质。目前最常用的治疗方法是注射阻断睾酮生成的药物。
贴片与注射在癌症控制方面效果相当
发表在《新英格兰医学杂志》上的这项新研究发现，通过皮肤递送雌二醇（一种雌激素）以降低睾酮水平的贴片，在预防癌症扩散方面与注射疗法效果相当，且副作用更少。
当前标准疗法LHRH激动剂（促黄体生成素释放激素激动剂）注射需要多次前往医院或全科诊所，而雌二醇贴片则可由患者在家自行使用。
此外，使用贴片的男性出现潮热、骨密度问题以及心脏病风险因素（如高胆固醇、高血糖和高血压）的情况较少，尽管贴片组的乳房组织肿胀现象更为常见。
雌二醇贴片目前在英国尚未获批用于治疗前列腺癌，但研究人员希望推动其更易获得，以便前列腺癌患者拥有更多治疗选择。
研究人员与慈善机构欢迎研究结果
首席作者、伦敦大学学院医学研究委员会临床试验中心鲁思·兰利教授表示："我们认为研究结果应使局部晚期前列腺癌患者能够选择最适合自己的激素疗法。例如对某些男性而言，潮热可能极为困扰生活，而贴片疗法可显著提升其生活质量。"
该研究将1,360名局部晚期、非转移性前列腺癌（即尚未扩散至身体其他部位）男性随机分配接受雌二醇贴片或当前标准注射治疗。三年或更长时间后，研究团队发现两种疗法在控制前列腺癌方面效果相似——雌二醇组87%的患者在癌症未扩散的情况下存活，标准治疗组为86%。
研究团队还比较了两种方法的副作用。LHRH激动剂的副作用不仅源于睾酮水平降低，还因雌激素水平下降所致。这是因为男性体内大部分雌激素由睾酮转化而来。
雌二醇贴片向体内补充雌激素（从而减少睾酮生成），因此与低雌激素水平相关的副作用（如潮热）大幅减少。使用贴片的受试者中仅44%报告出现潮热，而注射组比例高达89%。但贴片组的乳房组织肿胀（男性乳房发育症）更为常见，85%的参与者受影响，而注射组为42%。
试验开始五年后，使用雌二醇贴片患者的骨折发生率为2.8%，注射组则为5.8%。此前比较雌二醇贴片与LHRH激动剂的研究表明，接受贴片治疗的男性整体生活质量评分更高。
前列腺癌英国组织研究副主任西蒙·格里夫森表示："激素疗法是治疗前列腺癌极为常用且有效的手段，目前通过定期注射给药。但对许多男性而言，它可能引发较显著的副作用。PATCH/STAMPEDE试验结果表明，此类经皮肤递送的激素贴片在延缓癌症进展方面同样有效。贴片疗法还减少了潮热发生率，但增加了乳房组织肿胀风险。这种贴片更便捷、侵入性更低，可让男性基于个人需求和生活方式获得更自主的治疗选择。"
癌症研究英国高级专科护士经理卡罗琳·格拉赫蒂表示："前列腺癌仍是英国男性最常见的癌症，因此我们必须持续寻找治疗新突破。得益于研究进展，如今超过80%的前列腺癌患者可存活10年以上。在寻找更有效疗法的同时，我们也需要开发更温和的治疗方式。本试验证实了这一点——激素贴片在控制局部晚期前列腺癌方面与传统注射同样有效，且使用更便捷温和。这将使男性未来在治疗选择上拥有更大自主权，不仅延长寿命，更提升生活质量。"
参与招募众多患者的萨塞克斯咨询临床肿瘤学家邓肯·吉尔伯特博士表示："看到这些积极结果发表，是对所有参与试验患者及英国医院研究团队多年辛勤工作的肯定。给药便捷性和改善的副作用特征为患者提供了真正选择，我期待这种睾酮抑制方案能惠及更广泛的前列腺癌患者群体。"
许可障碍与后续步骤
试验中使用的雌二醇贴片与女性更年期激素替代疗法所用贴片相同。目前这些贴片未获准用于前列腺癌治疗，意味着需"超说明书用药"（即超出批准用途）。部分医疗机构可能对此持谨慎态度。
若要使这些贴片获批用于前列腺癌治疗，制造商需向英国药品和保健品监管局或美国食品药品监督管理局申请新用途许可。更简便快捷的方式是，已销售雌二醇贴片用于其他用途的公司申请扩展现有许可范围以涵盖前列腺癌适应症。
兰利教授表示："我们希望这些贴片能更便捷地用于前列腺癌治疗，使男性患者获得治疗选择的益处。"
该研究参与者来自2007至2022年间英国75个中心的伦敦大学学院主导的PATCH和STAMPEDE试验。伦敦大学商业化公司UCL Business Ltd正与兰利教授及其团队合作，支持潜在的贴片许可申请，包括对接潜在制造商和许可持有方，以期该疗法能广泛惠及患者。
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