尽管最近的一项研究发现参与癌症治疗临床试验的人数比之前估计的要多，但参与率仍然只有大约7%。类似的研究显示，从国家癌症数据库中查看非小细胞肺癌（NSCLC）患者的参与率仅为0.12%，并且超过八成的参与者是白人。
“临床试验的基础在于寻找最佳方法来帮助癌症患者活得更好、更长久，”肯塔基大学医学院的莎拉·塞蒂奇博士告诉《MedPage Today》。“我们希望为所有患有癌症的患者做到这一点。然而，如果我们只在一小部分人群中研究这些改变生命的治疗方法，我们就无法确切知道它们在其他未被研究的群体中如何发挥作用。”
一个经常被引用的例子是某些药物在不同种族背景的人群中代谢方式不同的研究结果。
“最重要的是，众所周知，非白人癌症患者的生存期通常比白人患者短，如果我们不努力更好地代表这些患者进行研究，我们将无法解决这些差异，”塞蒂奇说。“通过努力使我们的临床试验反映我们每天治疗的患者，我们将确保真正为每一位患者提供最好的护理。”
作为最近美国临床肿瘤学会年度会议的一部分，塞蒂奇和她的同事们展示了关于患者报告结果（PROs）、种族和族裔在高影响力肺癌试验中的研究，这些试验发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）、《临床肿瘤学杂志》（JCO）和《柳叶刀肿瘤学》上。
略多于一半（53%）的试验包括了患者种族的信息，其中《新英格兰医学杂志》（89%）的报道比例高于《柳叶刀肿瘤学》（41%）和《临床肿瘤学杂志》（47%）。在那些包括种族信息的试验中，1.8%的参与者是黑人，61%是白人。只有10%的试验指明了患者是否是西班牙裔；在那些指明的试验中，2.2%的参与者是西班牙裔。
随着出版年份的推进（2020年至2024年），种族报告的比例显著增加。同样，至少招募了一名黑人或西班牙裔患者的报告比例也有所增加，但这一增加并不显著。
当被问及是否担心这种趋势可能不会持续时，塞蒂奇表示她仍然乐观。“如果报告了种族信息，我们就能帮助患者决定特定干预措施是否适合他们。这并不是两极分化的问题，我有信心我们在设计和报告临床试验时会继续做对患者最有利的事情。”
这项分析关注了患者报告结果（PROs），塞蒂奇表示，PROs在告知患者癌症治疗的感觉和预期方面起着重要作用。
“如果我们没有系统地询问患者在接受治疗时的感受，我们如何告诉患者他们可以期待什么？”塞蒂奇说。尽管63%的研究在其研究方案中包括了PRO数据收集，但实际上只有47%的研究发表了这些数据。收集了PRO数据的研究中有74%发表了结果。
“然而，只有38%的PRO数据与主要试验结果在同一出版物中发布，”塞蒂奇指出。“这表明，从突破性疗法引入到临床医生了解这些疗法对患者的影响之间可能存在延迟。”
他们还发现，研究治愈性疗法的试验报告PROs的比例低于研究非治愈性干预措施的试验（分别为29%和52%），“这或许表明，如果研究的干预措施能够导致治愈，那么PROs被认为不太相关。”她补充道。
根据这些数据，塞蒂奇表示，尽管取得了进展，但仍有很多工作要做。
“我们需要集中努力增加黑人和西班牙裔患者在临床试验中的参与度，”她说。“我们还必须设计我们的试验，使患者报告的结果成为核心结果，而不是事后考虑或遗漏。”
参与障碍
另一项在ASCO会议上展示的研究探讨了肺癌临床试验的参与障碍。研究人员调查了314名肺癌患者，以帮助确定支持服务，从而促进试验参与。
这项匿名调查包括16个关于人口统计学、疾病阶段、试验参与状态、结果和感知的项目；大多数参与者是白人（82%）。
超过四分之三（78%）的患者表示他们没有参与治疗性临床试验。最常见的原因是从未被提供过试验机会（56%），其次是关于试验讨论时间的误解（27%）。患者犹豫和旅行距离被列为不到5%的受访者不参与的原因。
有趣的是，91%的调查受访者表示，灵活的日程安排、预约协调和增加对研究团队的访问对于同意参与试验非常重要。相比之下，汽油卡、餐食或停车券，或有一个具有代表性的人口统计学特征的研究团队，并不是影响参与的重要因素。
据加利福尼亚州杜阿尔特市希望之城的马修·李博士介绍，参与肺癌临床试验确实有其独特的情况。
“肺癌患者在疾病的某些阶段往往会更快地病情恶化，”李解释道。“时机至关重要。参与可能取决于他们诊断的速度、基因组测试的速度（这决定了试验资格）以及试验的可用性。”
在某些情况下，李说，患者可能没有在开始临床试验前进行全面基因组测试的中心接受治疗。初始治疗可能会使患者失去参与临床试验的资格。在其他情况下，参与者可能病得如此严重以至于需要住院并立即开始经验性治疗。
“一些社区站点没有很多试验的机会，因此不会向患者提供这些试验，”李指出。“我们在肺癌领域拥有丰富的资源，有许多不同的致癌驱动因子和可用的靶向治疗，但这意味着有许多不同的试验在研究所有这些致癌驱动因子，有时癌症中心很难在同一时间提供每一种试验，这取决于他们的患者群体和特征。”
披露
塞蒂奇报告称没有相关的利益冲突。
李报告称没有相关的利益冲突。
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