CNN — 美国食品药品监督管理局（FDA）于周三批准了第二种用于减肥的GLP-1药片，为快速增长的肥胖疗法库增添了新选择。这种名为芬达优（Foundayo）的奥福格列普隆（orforglipron）药片由礼来公司（Eli Lilly）生产，该公司还销售用于肥胖症的GLP-1药物泽胖（Zepbound）和用于糖尿病的蒙扎罗（Mounjaro）。这些药物均为每周注射一次，与竞品威高维（Wegovy）和奥泽匹克（Ozempic）一起，彻底改变了减肥和糖尿病治疗，已有数百万人服用这些药物。
芬达优上市仅几个月前，FDA刚刚批准了诺和诺德公司（Novo Nordisk）注射减肥药威高维（接上文）
的药片形式。这两种药片都提供了一种服用GLP-1药物的新方式，这类药物因模仿一种对食欲、消化和胰岛素调节至关重要的激素而得名。但礼来公司表示，芬达优代表了一项进步，因为与威高维药片不同，它可以在一天中的任何时间服用，且不受食物和水的限制。
“我们确实将其设计为尽可能轻松地融入人们的生活，”礼来公司首席科学及产品官丹·斯科夫龙斯基博士（Dr. Dan Skovronsky）告诉CNN。
威高维药片必须在早晨第一件事时服用，且在进食或饮水前30分钟服用，因为食物和水会影响其吸收。不过，这一限制似乎并未影响其受欢迎程度：根据华尔街机构瑞穗（Mizuho）的估计，美国已有多达40万人在使用该药。
这些药片也代表了GLP-1药物定价和可及性的重大变化；在去年11月与特朗普政府达成的一项协议中，这些药片的最低剂量每月自付费用起步价为149美元，远低于此前的价格。
礼来公司的药物最高剂量自付费用最高可达349美元，对于需要长期服用的药物来说，这仍然是一笔不小的月度开销。礼来公司周三表示，如果患者在45天内续方，最高自付价格为每月299美元。
有保险覆盖这些药物的患者，其共付额可能会低得多。礼来公司周三表示，将为有商业保险的人提供优惠券，使他们每月只需支付25美元。
作为特朗普政府协议的一部分，礼来公司表示，联邦医疗保险（Medicare）最早将于7月1日起为部分患者覆盖该药片，每月共付额不超过50美元。
“我们确实希望为数百万需要治疗的美国民众普及肥胖和超重治疗，”斯科夫龙斯基说。
他指出，礼来公司估计，在可能受益于减肥药物的人群中，只有不到十分之一的人在服用其中一种注射药物，并表示药片可能会吸引那些“肥胖程度较轻”、不想尝试每周注射的人。
与其他GLP-1减肥药类似，芬达优适用于肥胖或超重且伴有“体重相关医学问题”（如高血压）的人群。
在一项支持批准的研究中，服用最高剂量芬达优的人在72周内平均减重12%，而服用安慰剂的人平均减重0.9%。注射药物在试验中显示出超过20%的减重效果，而诺和诺德公司表示，威高维药片在试验中最高剂量平均减重高达17%。
礼来公司还测试了那些通过注射药物减肥后改用芬达优的人会发生什么，结果发现它有助于维持体重。研究表明，从注射用威高维改用该药片的患者平均体重回升了0.9公斤（约2磅），而从泽胖（Zepbound，减重效果更显著）改用该药片的患者平均体重回升了5公斤（约11磅）。
芬达优最常见的副作用与其他GLP-1药物相似：恶心、便秘和其他胃肠道反应。有些人还会出现脱发。
芬达优仅获批用于成人，其安全性和有效性尚未在儿童中确定。礼来公司还指出，该药物在怀孕期间的安全性尚未确定，服用避孕药的患者应咨询医生，考虑改用其他避孕方法，因为患者在服用芬达优期间，避孕药的效果可能会降低。
礼来公司表示，该药物将于4月6日起通过其LillyDirect平台提供免费送货上门服务，随后不久将通过药房和远程医疗服务提供商更广泛地提供。
诺和诺德公司也在探索威高维的新定价和获取结构，于周二推出了订阅服务，每月自付费用在249美元至329美元之间。该公司还提供最低剂量的威高维药片，价格为149美元，但——与所有GLP-1药物一样——大多数患者会随着时间的推移增加剂量。
FDA周三表示，它根据委员的国家优先凭证试点计划，在短短50天内审阅了芬达优的申请，这是自2002年以来对新分子实体的最快审批。通常，新药审批至少需要六到十个月。
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