奥库利斯公司将于6月13日披露普利沃塞格托PIONEER-1在突破性疗法认定后的进展Oculis to Unveil Privosegtor’s PIONEER-1 Progress Post Breakthrough Designation on June 13 - OCS News | Rallies

环球医讯 / 创新药物来源:rallies.ai美国 - 英语2026-07-28 21:12:54 - 阅读时长2分钟 - 704字
奥库利斯公司宣布将于2026年6月13日在拉斯维加斯临床试验峰会上披露普利沃塞格托的关键研发进展,该药物在获得美国FDA突破性疗法认定和欧洲药品管理局PRIME计划资格后,正加速推进针对视神经病变的PIONEER-1注册临床试验;此前2期ACUITY试验已证实其显著神经保护作用,能有效改善急性视神经炎患者的视觉功能、保护视网膜神经节细胞层结构并降低神经丝蛋白水平,同时在青光眼及多发性硬化症动物模型中展现持续治疗潜力,标志着眼科神经保护疗法的重要突破。
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奥库利斯公司将于6月13日披露普利沃塞格托PIONEER-1在突破性疗法认定后的进展

奥库利斯公司将于2026年6月13日在拉斯维加斯举行的2026年临床试验峰会(Clinical Trials at the Summit 2026)上,展示普利沃塞格托(Privosegtor)从药物发现到PIONEER注册临床试验的研发历程。在2期ACUITY试验取得积极成果并获得美国FDA突破性疗法认定及欧洲药品管理局(EMA)PRIME计划资格后,该公司正推进PIONEER-1用于治疗视神经病变。

1. 即将召开的临床试验报告

奥库利斯公司计划在2026年临床试验峰会上详细介绍普利沃塞格托在视神经炎治疗中的应用,阐明其从基础研究到注册临床试验的转化过程。首席执行官里亚德·谢里夫医学博士(Riad Sherif, M.D.)将于6月13日太平洋时间下午5:52在拉斯维加斯进行专题报告,重点阐述PIONEER项目的后续开发计划。

2. 普利沃塞格托2期临床试验成功

普利沃塞格托在2期ACUITY试验中展现出显著的神经保护作用,证实该药物可改善急性视神经炎发作后的视觉功能,有效保护神经节细胞内层(GCIPL)和视网膜神经纤维层(RNFL),并降低神经丝蛋白水平。在青光眼、视神经炎及多发性硬化症的动物模型中,均观察到持续的视网膜神经节细胞保护作用和功能性获益。

3. 监管认证与注册临床试验进展

普利沃塞格托已获得美国FDA突破性疗法认定和欧洲药品管理局PRIME计划资格,用于治疗视神经炎,同时取得两家监管机构的孤儿药资格认证。奥库利斯公司目前正在推进PIONEER注册临床试验项目,包括针对视神经炎的PIONEER-1试验,以及针对非动脉炎性前部缺血性视神经病变的扩展研究。

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