摘要
背景
盐皮质激素受体拮抗剂可改善慢性严重收缩性心力衰竭和心肌梗死后心力衰竭患者的生存率。我们评估了依普利酮在慢性收缩性心力衰竭伴轻度症状患者中的效果。
方法
在这项随机、双盲试验中,我们将2737名纽约心脏病协会II级心力衰竭且射血分数不超过35%的患者随机分配接受依普利酮(每日最高50毫克)或安慰剂治疗,同时给予推荐疗法。主要结局是心血管原因死亡或因心力衰竭住院的复合终点。
结果
根据预先规定的规则,在中位随访21个月后,试验提前终止。主要结局在依普利酮组患者中发生率为18.3%,而在安慰剂组为25.9%(风险比为0.63;95%置信区间[CI]为0.54至0.74;P<0.001)。接受依普利酮治疗的患者总死亡率为12.5%,而接受安慰剂治疗的患者为15.5%(风险比为0.76;95%置信区间为0.62至0.93;P=0.008);分别有10.8%和13.5%的患者死于心血管原因(风险比为0.76;95%置信区间为0.61至0.94;P=0.01)。依普利酮还减少了因心力衰竭和任何原因的住院率。血清钾水平超过5.5 mmol/L的情况在依普利酮组患者中发生率为11.8%,而在安慰剂组为7.2%(P<0.001)。
结论
与安慰剂相比,依普利酮降低了收缩性心力衰竭伴轻度症状患者的死亡风险和住院风险。(由辉瑞公司资助;ClinicalTrials.gov编号,NCT00232180。)
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