一项发表在《柳叶刀》杂志上的新研究表明,患有2型糖尿病和症状性外周动脉疾病的患者在使用司美格鲁肽后能够走得更远。目前,很少有治疗方法能够帮助下肢外周动脉疾病患者提高其功能能力和与健康相关的生活质量。因此,Marc Bonaca和他的团队着手确定司美格鲁肽是否能改善这些患者的症状、生活质量以及功能性指标(如行走能力)。
这项名为STRIDE的研究在北美、亚洲和欧洲的20个国家中的112个门诊临床试验点进行。参与者年龄至少为18岁,患有外周动脉疾病、2型糖尿病、间歇性跛行(Fontaine分期IIa,能够行走超过200米),并且踝臂指数小于或等于0.90或0.70。
通过交互式在线响应系统,参与者被随机分配(1:1)接受每周一次皮下注射1.0毫克司美格鲁肽或安慰剂,持续52周。主要终点是在整个研究组中,通过恒定负荷跑步机测试确定第52周的最大步行距离与基线值的比率。
在2020年10月1日至2024年7月12日期间,共有1,363名参与者接受了资格评估,其中792人被随机分配到司美格鲁肽组(n=396)或安慰剂组(n=396)。参与者中有597人(75%)为男性,195人(25%)为女性。中位年龄为68.0岁(IQR 61.0-73.0)。
在第52周,司美格鲁肽组的最大步行距离与基线值的估计中位比率优于安慰剂组(1.21 [IQR 0.95-1.55] vs. 1.08 [0.86-1.36];估计治疗比率为1.13 [95% CI 1.06-1.21];p=0.0004)。最常见的不良事件是严重的胃肠道事件(司美格鲁肽组有两人报告了两起事件,安慰剂组有三人报告了五起事件)。
此外,司美格鲁肽组中有5名(1%)参与者报告了6起可能或很可能与治疗相关的严重不良事件,而安慰剂组中有6名(2%)参与者报告了9起。没有因治疗导致死亡的情况。总体而言,与安慰剂相比,司美格鲁肽显著提高了步行距离。
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