在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)会议上,多家公司公布了多发性骨髓瘤研究的引人注目的数据。
百时美施贵宝(BMS)和强生(J&J)均宣布了其多发性骨髓瘤药物的积极数据,此外还有一项由研究人员主导的研究探讨了在门诊环境中使用某些骨髓瘤疗法的情况。
BMS的MeziKd方案展示18个月无进展生存期
BMS表示,其cereblon E3连接酶调节药物mezigdomide与卡非佐米和地塞米松联用(MeziKd方案)相比单独使用卡非佐米和地塞米松(Kd方案)可使无进展生存期(PFS)延长至18个月(对照组仅为8.3个月),这意味着与Kd方案相比,疾病进展或死亡风险降低了52%。
III期SUCCESSOR-2试验(NCT05552976)纳入了复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者。
结果显示,MeziKd方案在二线和三线治疗患者以及高风险疾病患者中均显著改善了无进展生存率。与Kd方案相比,MeziKd方案还显示出更高的总体缓解率(ORR:80.2%对53.4%)和完全缓解或更好(26.7%对8.9%)。
在数据截止时,中位总生存期尚未达到。
MeziKd方案的安全性特征与已知的mezigdomide和联合用药方案特征一致。MeziKd组和Kd组患者中分别有83.7%和56.5%出现3-4级治疗相关不良事件(TEAEs),其中中性粒细胞减少症的发生率分别为61.1%和9.1%,感染发生率分别为34.0%和15.6%。
达纳-法伯癌症研究所Jerome Lipper多发性骨髓瘤中心临床研究主任兼临床项目负责人Paul Richardson博士表示:"对于复发或难治性疾病患者,随着每一轮治疗的进行,维持持久的疾病控制变得越来越具有挑战性,且对治疗的耐药性逐渐增加,因此能够实现长达一年半的无进展生存期尤为有意义。ASCO会议上这些有希望的结果凸显了MeziKd的潜力,特别是对于那些在早期和晚期复发后需要额外治疗选择的患者。"
BMS将向监管机构提交这些数据。
强生的Tecvayli可能提前用于早期治疗
在III期MajesTEC-9研究(NCT05572515)中,强生的Tecvayli(teclistamab-cqyv)将疾病进展或死亡风险降低了71%,将死亡风险降低了40%。
Tecvayli(teclistamab-cqyv)与标准护理(SoC)方案(包括泊马度胺、硼替佐米和地塞米松[PVd]或Kd)相比,在复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者的二线治疗中即显示出优势。
与标准护理方案相比,Tecvayli在所有关键次要终点上均显示出显著改善,包括近三分之二的患者达到了完全缓解或更好。
这种双特异性T细胞衔接剂的治疗相关不良事件发生率与标准护理方案相似——99.7%对97.9%。接受Tecvayli治疗的患者中84.9%报告了3-4级治疗相关不良事件,而接受标准护理方案的患者中这一比例为76.3%。
埃默里大学Winship癌症研究所副教授Roberto Mina博士表示:"这些发现进一步证实了Tecvayli在早期治疗线中为多发性骨髓瘤患者显著改善生存结果的潜力。这些结果将继续改变双特异性抗体在临床决策中的作用,甚至在首次复发时即可应用——为所有医疗机构的患者提供一种无需使用类固醇、可在社区环境中进行的治疗方案,无论其之前是否接受过抗CD38治疗。"
基于这些数据,强生正在与全球监管机构合作,考虑将Tecvayli提前至二线治疗使用。
研究人员测试Tecvayli和Talvey在门诊护理中的应用
由Sarah Cannon研究所(SCRI)进行的II期研究(NCT05972135)评估了在复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者中,将Tecvayli或Talvey(talquetamab)与预防性Actemra(tocilizumab)以门诊程序方式进行逐步给药的效果。
SCRI在科罗拉多血液癌症研究所的Peter Forsberg博士在ASCO上公布了这些数据。
根据摘要,Tecvayli组的总体缓解率(ORR)为68.9%,Talvey组为71.4%。6.7%和14.3%的患者经历了严格的完全缓解(sCR),17.8%和14.3%达到完全缓解(CR)。26.7%和42.9%的患者经历了非常好的部分缓解(VGPR),部分缓解(PR)在两组中分别为17.8%和0%。
在接受Tecvayli治疗的患者中,经过中位11.8个月的随访,75.6%的患者无疾病进展,而其余24.4%(11例)出现了临床或客观进展,导致治疗终止。
此外,在Tecvayli组中,有6名患者在最终因疾病进展死亡前停止了治疗,其中2名患者因不良事件停药,3名患者在医生建议下停药,1名患者撤回了同意。截至目前,在Talvey组中尚未发生任何进展事件。
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