美国食品药品监督管理局（FDA）本周批准药物Auvelity用于治疗阿尔茨海默病痴呆症成年患者的激动症状。
这款缓释片是FDA批准的首款用于该适应症的非抗精神病类药物。
FDA指出，抗精神病药物存在中风、过度镇静及老年人死亡风险升高等严重隐患。专家表示，非抗精神病类药物治疗方案对患者可能更为安全。
"我们数十年来一直需要这样的药物，因为阿尔茨海默病相关的激动症状是我们临床管理中最棘手、最令人沮丧的症状之一，"佛罗里达神经退行性疾病研究所研究主任理查德·艾萨克森博士向美国广播公司新闻表示，"选用这款新药正是因其更好的耐受性。"
Auvelity最初于2022年获FDA批准用于治疗成人重度抑郁症，其说明书带有黑框警告：青少年和年轻成年人使用抗抑郁药可能增加自杀意念风险。
然而，近期两项随机临床试验证实，根据照护者报告和调查数据，该药物能有效改善痴呆症及阿尔茨海默病患者的激动症状，并相较于安慰剂延缓症状复发。
研究表明，该药物通过调节谷氨酸和多巴胺等脑化学物质，抑制与激动症状相关的脑部过度活跃信号。常见不良反应包括头晕、恶心、头痛、口干、多汗及腹泻。
FDA警示，Auvelity可能加重或诱发自杀意念及行为，尤其在用药初期。部分患者可能出现易怒或躁狂症状加剧，同时存在癫痫发作风险升高（尤其在高剂量时）及血压升高等问题。
专家建议，临床医生应在患者启动治疗及整个疗程中密切监测其状况。
据阿尔茨海默病协会数据，截至2026年，全美约有740万65岁以上人群罹患阿尔茨海默病痴呆症，预计到2060年将增至1380万。
激动症状是阿尔茨海默病患者最常见且最具负担的症状之一。《美国医学会杂志·神经病学》研究显示，50%至60%的阿尔茨海默病患者在其病程中会出现激动症状。
研究已证实，激动症状与认知功能快速衰退及死亡风险升高相关，同时也是导致患者提前入住护理机构和住院的主要因素，并与照护者负担加重及抑郁症状显著相关。
艾萨克森强调，阿尔茨海默病患者及其家属需要更多希望："我们深知治疗不仅限于药物。人们可通过锻炼、健康生活方式、地中海饮食以及管理血压、胆固醇和糖尿病等风险因素来主动掌控脑部健康，降低患病风险并改善治疗效果。如今网络上有大量教育信息和资源，我认为我们正在取得重大进展。"
克丽丝塔尔·约瑟夫医学博士是贝斯以色列女执事医疗中心/哈佛医学院麻醉学住院医师，同时也是美国广播公司新闻医疗团队成员。
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