美国FDA批准首款口服减肥药预防心脏病和中风 医生详解Rybelsus作用机制US FDA approves first oral weight loss drug to prevent heart attacks, stroke: Doctors break down how Rybelsus works | Health and Wellness News - The Indian Express

环球医讯 / 创新药物来源:indianexpress.com美国 - 英语2025-11-01 22:43:55 - 阅读时长3分钟 - 1345字
美国FDA近期批准Rybelsus(司美格鲁肽口服片)作为首款口服减肥药物用于预防2型糖尿病患者的心脏病和中风,这标志着该药物在管理血糖和心脏健康方面的双重作用获得官方认可;基于SOUL试验的权威数据显示,该药物可将主要不良心血管事件风险显著降低14%,对印度等糖尿病高发且早发心脏病风险突出的国家具有重大公共卫生意义,但需注意胃肠道副作用管理,建议从小剂量开始科学递增并严格遵循空腹服用规范,以平衡疗效与耐受性。
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美国FDA批准首款口服减肥药预防心脏病和中风 医生详解Rybelsus作用机制

鉴于印度人易患早发性心脏病且糖尿病负担沉重,能同时控制两者的口服药物将大有裨益

美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Rybelsus(口服司美格鲁肽)用于预防2型糖尿病患者的心脏病和中风。这使其成为首款被批准同时管理血糖和心脏健康的口服减肥药物。

司美格鲁肽属于胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1 RAs)类药物。换言之,它模拟肠道在进食后释放的GLP-1激素。GLP-1向身体发出信号以产生更多胰岛素,而该药物模拟这一功能,帮助降低血糖。高剂量的GLP-1 RAs会与大脑中抑制食欲的区域相互作用,从而导致体重减轻。

Rybelsus自2022年起在印度用于糖尿病管理,最初于2019年获批。但如今,FDA基于SOUL试验的新证据扩大了其使用范围,该试验显示该药物可将患者的心血管风险降低近14%。

试验结果展示

这项发表在《新英格兰医学杂志》上的研究,对近9,650名2型糖尿病且心血管风险高的成年人进行了近四年的随访。一组每天接受14毫克口服司美格鲁肽,另一组在标准糖尿病和心脏药物基础上接受安慰剂。药物组的主要不良心血管事件(MACE)风险显著降低了14%。且益处在患者亚组中一致,包括那些尚未经历过心血管事件的患者。Rybelsus的整体安全性与早期研究结果一致。

服用Rybelsus的人群中,严重不良心脏事件发生率较低(47.9%),而安慰剂组为50.3%。然而,胃肠道副作用如恶心和呕吐在药物组略高(5.0%对比4.4%)。

“鉴于印度人易患早发性心脏病且糖尿病负担沉重(糖尿病是心脏病的最大风险因素),能同时控制两者的口服药物将大有裨益。它不仅有助于降低糖化血红蛋白(三个月平均血糖水平),还能减轻体重,”金奈Dr Mohan糖尿病专科中心主席V·莫汉博士表示。

对心脏的益处

研究表明,Rybelsus可通过减少炎症来预防心脏病和中风。“我们知道炎症会影响心脏或瓣膜内膜、心肌或心脏周围组织。其作用机制有多种。高血糖水平会对心脏血管造成持续损伤,使其更容易形成脂肪沉积。炎症导致氧化应激,即自由基与抗氧化剂之间的失衡,从而损害细胞、蛋白质和DNA。内皮应激,即血管内膜损伤,可能导致血栓形成和斑块脱落。现在发现Rybelsus能影响所有这些机制,”莫汉博士说。

炎症还会导致心律不齐或心律失常、心力衰竭和冠心病。“减少炎症是降低主要心血管事件风险的关键因素。研究表明,2型糖尿病患者可能死于中风和心力衰竭。有证据表明,Rybelsus可帮助降低低密度脂蛋白(LDL)胆固醇以及总胆固醇和甘油三酯。它能使血小板不易粘附,并具有轻微利尿作用,这对高血压和心力衰竭有益,”班加罗尔Manipal医院心脏病学顾问M·苏达卡尔·饶博士表示。

如何管理副作用?

鉴于胃肠道副作用与其他同类药物相似,莫汉博士建议从小剂量开始Rybelsus并逐步增加。“如果剂量增加科学合理,大多数患者能够耐受该药物,”他说。

他还建议注意服用协议。“空腹服用Rybelsus,用50毫升至100毫升水送服。不多不少。否则吸收会受影响。服药后30分钟内不要进食或服用其他药物。这对于讨厌每周注射剂的人来说很有用。由于口服剂的生物利用度低于注射剂,因此需要每日服用,”莫汉解释道。

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