超过14万瓶广泛处方的降胆固醇药物已在美国被召回。受影响的药物是阿托伐他汀钙片——立普妥的仿制药——召回原因是测试显示其未能达到美国食品药品监督管理局（FDA）设定的关键质量标准。
此次召回由Ascend Laboratories, LLC发起，涉及用于降低胆固醇和减少心脏病风险的多种规格及包装尺寸的药物。以下是关于此次召回、受影响产品以及如果您家中存有该药品应采取措施的详细信息。
降胆固醇药物召回：事件经过
根据FDA公告，此次召回影响由印度Alkem Laboratories, Ltd.生产、新泽西州Ascend Laboratories在全国分销的至少141,984瓶阿托伐他汀钙片。监管机构指出召回原因为“溶出度规格不合格”——这意味着药物可能无法在体内正常分解。
阿托伐他汀是美国最常用的他汀类药物之一，数百万美国人使用它来降低低密度脂蛋白（“坏”）胆固醇水平，预防冠状动脉疾病和中风等心脏相关疾病。该药物通过抑制肝脏胆固醇生成，帮助清除血液中多余胆固醇。
召回涵盖10毫克、20毫克、40毫克和80毫克多种剂量片剂，以90片装、500片装及1000片装出售。受影响批次的有效期介于2026年6月至2027年2月之间。消费者可通过药品标签或包装核对批号以确认是否在召回范围内。
尽管此次召回被定为二级召回（表明可能引发暂时性或医学可逆的健康影响），患者仍需谨慎处理。目前尚无直接危险证据或严重伤害报告，但溶出异常的药物可能无法提供预期治疗效果。
FDA此次行动正值对海外生产并销往美国的仿制药质量审查日益严格之际。本案例中，问题系通过常规质量检测发现，而非源于患者投诉或不良事件报告。
如何处理被召回药物
若您正在服用阿托伐他汀钙片，请立即核对处方瓶上的批号与有效期。如匹配召回批次，请即刻联系药房或医疗提供者，他们将确认影响并安排替换或退款。
FDA强调切勿未经医生指导擅自停药。突然中断他汀类药物治疗会升高胆固醇水平，显著增加心脏病发作或中风风险，尤其对已患心血管疾病人群。
消费者可致电FDA药品信息处1-888-INFO-FDA（1-888-463-6332） 或访问其官方召回数据库获取详情。销售该产品的药房亦将提供退款及退货程序说明。
正确生产与储存的阿托伐他汀仍是胆固醇管理的有效药物。本次召回仅涉及Ascend Laboratories分销的特定批次。若对药品安全性存疑，下次药房或医生就诊时请随身携带药瓶核验。谨慎复核远胜于冒险使用性能异常的产品。
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