在癌症治疗领域的一项重大进展中，美国生物制药公司艾伯维（AbbVie）与IGI Therapeutics SA达成了一项价值7亿美元的许可协议。IGI Therapeutics SA是一家生物技术公司，为Ichnos Glenmark Innovation（IGI）的全资子公司。
根据协议，艾伯维获得了独家权利，以开发和销售ISB 2001，这是一种针对复发性或耐药性多发性骨髓瘤（一种血液癌症）的前沿实验性药物。
IGI将获得高达19.25亿美元，艾伯维将在全球范围内商业化ISB 2001
根据协议，艾伯维将在北美、欧洲、日本和大中华区获得ISB 2001的独家开发、制造和商业化权利。
作为回报，IGI将获得7亿美元的前期付款，并可能根据药物在试验和上市过程中的进展获得高达12.25亿美元的里程碑付款。此外，IGI还将在净销售额上获得分级的两位数特许权使用费。
ISB 2001是什么：一种新型癌症治疗方法
ISB 2001是一种首创的三特异性T细胞接合剂，这意味着它可以同时靶向多种蛋白质。它靶向多发性骨髓瘤细胞上的两种蛋白质BCMA和CD38，以及T细胞上的CD3。这种药物有助于人体免疫系统更好地识别和摧毁癌细胞。
艾伯维研发执行副总裁兼首席科学官Roopal Thakkar医学博士表示：“多特异性抗体，包括三特异性抗体，代表了免疫肿瘤学的新前沿，通过同时靶向多个目标，有望带来更深入、更持久的治疗反应。”
他补充说，此次合作体现了艾伯维致力于寻找多发性骨髓瘤新疗法的坚定承诺，尽管医学取得进展，但这种疾病仍然是一个严峻的挑战。
ISB 2001在早期试验中显示出积极结果
目前，ISB 2001正在进行I期试验，但在早期临床试验中已显示出令人鼓舞的结果。在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，对35名经过重度预处理的患者的数据表明，在较高剂量下，总体反应率为79%，完全或严格完全反应率为30%。该治疗还被报告具有良好的安全性。
美国食品药品监督管理局（FDA）已于2023年7月授予ISB 2001孤儿药资格，并于2025年5月授予其快速通道资格。
IGI的BEAT®平台是关键推动因素
该药物基于IGI专有的BEAT®平台构建，该平台能够创建先进的多特异性抗体。这一平台通过使用独特的重链和轻链配对系统，克服了与双特异性抗体相关的生产挑战。它还提供了更好的可制造性、稳定性和安全性。
IGI总裁兼首席执行官Cyril Konto医学博士表示：“ISB 2001充分体现了我们的BEAT®蛋白平台生成有效多特异性抗体的潜力，这些抗体可能克服耐药性并在难以治疗的癌症中改善治疗结果。”
艾伯维不断扩大的肿瘤学产品线
艾伯维是一家专注于免疫学、肿瘤学、神经科学和眼科护理的公司，其继续扩展其肿瘤学产品线。艾伯维警告称，此次公告中的一些声明属于前瞻性声明，受各种风险和不确定性的影响。这些因素包括药物开发中的挑战、监管环境的变化以及全球经济状况等。
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