TAIPEI和圣地亚哥消息 —— Senhwa Biosciences（TPEx: 6492）今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其创新药物候选物Pidnarulex®（CX-5461）进入1b/2期临床试验，针对携带MYC基因异常的B细胞淋巴瘤亚型患者开展研究。
MYC：近三分之一癌症的驱动因子
作为关键致癌基因，MYC在约28%的多种肿瘤中存在基因扩增或变异，包括肺癌、乳腺癌、肝癌、淋巴瘤、前列腺癌和子宫内膜癌等。作为转录因子，MYC显著增强糖酵解和生物合成通路，满足癌细胞快速增殖的能量与生物质需求，导致恶性生长加速、复发率增加及总体生存率下降。
全球首个靶向G-四链结构的突破疗法
CX-5461是全球首个且临床进展最快的G-四链结构（G4）稳定剂。临床前研究已证实其可抑制MYC表达并阻断肿瘤进展。Senhwa的临床合作伙伴澳大利亚Peter MacCallum癌症中心（PMCC）在血液肿瘤试验中观察到该药物对B细胞淋巴瘤患者的显著疗效。
Senhwa首席医学官Jason Huang表示："从临床前模型到血液系统恶性肿瘤研究，CX-5461已展现针对MYC驱动肿瘤的潜在疗效。随着FDA批准这项1b/2期试验，我们期待将其应用从难治性淋巴瘤拓展至多种癌症适应症，为患者提供突破性治疗选择。"
B细胞淋巴瘤市场超10亿美元潜力
据BioSpace数据，全球B细胞淋巴瘤治疗市场2024年达49亿美元，预计2035年将增长至89亿美元，年复合增长率5.79%。针对复发/难治性患者的创新靶向疗法需求尤为迫切。
凭借独特的作用机制和精准肿瘤学潜力，CX-5461有望显著提升Senhwa的全球授权价值，并成为B细胞淋巴瘤治疗的新一代标准方案。
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