Neumora Therapeutics, Inc.（纳斯达克代码：NMRA）是一家临床阶段的生物制药公司，其治疗管线包含七个脑部疾病项目，其中三个已进入临床阶段。公司今日宣布，已启动针对健康成年参与者以及患有稳定型精神分裂症的成年人的NMRA-861的1期单次递增剂量/多次递增剂量（SAD/MAD）研究。NMRA-861是一种高效且选择性极强的M4毒蕈碱受体正向变构调节剂（PAM），Neumora正在开发其用于治疗精神分裂症及其他神经精神疾病。公司预计将于2026年第一季度公布该1期SAD/MAD研究的数据，包括安全性与耐受性结果，以及确认其每日一次给药潜力和中枢神经系统穿透能力的人体药代动力学数据。
Neumora首席科学官Nick Brandon博士表示：“NMRA-861在多个适应症中具有差异化治疗的潜力，相较于当前的抗精神病药物及其他非选择性毒蕈碱激动剂，可能提供更优的治疗特征。启动NMRA-861的1期SAD/MAD研究对我们M4项目线来说是一个重要的里程碑，我们期待明年公布这项研究的数据。”
在临床前研究中，NMRA-861展现出潜在的“同类最佳”药理特征，并在多个疗效模型中表现出强劲的活性。此外，在兔子、狗和大鼠的临床前毒理研究中，该药物表现出良好的安全性和耐受性，且未观察到癫痫发作。
纽约Hofstra/Northwell医学院Zucker精神医学院临床精神病学教授、德国柏林Charité大学医学中心儿童与青少年精神病学教授Christoph Correll博士表示：“精神分裂症是一种复杂且严重的疾病。尽管抗精神病药物是治疗精神分裂症的核心，但它们的疗效有限，许多患者在接受治疗后仍存在症状。此外，药物相关副作用和依从性问题仍是治疗中的关键障碍。靶向M4受体是治疗精神分裂症的一种极具前景的方法，越来越多的证据表明，靶向该受体的变构结合位点可以实现更高的M4受体选择性，从而带来更优的治疗特征，包括良好的耐受性和每日一次给药的便利性。M4 PAM在不产生传统抗精神病药物副作用的前提下调节胆碱能和多巴胺信号传导的能力，为精神分裂症及其他严重神经精神疾病的治疗开启了令人期待的新篇章。扩大患者和临床医生的治疗选择对于应对这一未满足的重要医疗需求至关重要。”
关于NMRA-861
NMRA-861是一种M4毒蕈碱受体亚型的候选正向变构调节剂。Neumora从范德堡大学Warren神经科学药物发现中心获得了与NMRA-861相关的某些知识产权的独家许可，包括一项有效期至2044年的组成专利（不含任何专利期限调整或延长）。目前大多数获批用于治疗精神分裂症的抗精神病药物主要通过阻断D2多巴胺受体发挥作用，而越来越多的证据支持靶向M4毒蕈碱受体以实现抗精神病效果而不产生第一代和第二代抗精神病药物相关副作用的方法。M4毒蕈碱受体靶向化合物在多个安慰剂对照临床试验中显示出强劲的抗精神病活性，证明其在治疗精神分裂症方面的潜力。在Warren神经科学药物发现中心进行的研究中，NMRA-861展现出“同类最佳”的临床前特征。
关于精神分裂症
精神分裂症是一种致残性神经精神疾病，其特征包括阳性症状（如妄想和幻觉）、阴性症状（如情感表达减少）和认知症状（如记忆类型缺陷），影响约300万美国成年人。由于目前许多获批的精神分裂症疗法可能伴随严重副作用，包括锥体外系症状和心血管代谢效应，因此仍存在重大未满足的医疗需求。事实上，美国国家心理健康研究所的一项研究发现，约75%的精神分裂症患者在18个月内因疗效不佳或难以忍受的副作用而停药。
关于Neumora Therapeutics
Neumora Therapeutics, Inc.是一家临床阶段的生物制药公司，致力于以全新的方式应对全球脑部疾病危机。目前，公司治疗管线包含七个神经科学项目，靶向多种未满足需求的神经精神疾病和神经退行性疾病的新型作用机制。我们的工作由一系列整合的转化、临床和计算工具支持，以生成可用于精准医学方法的见解。Neumora的使命是通过开发新一代创新疗法，重新定义神经科学药物开发，为脑部疾病患者带来更优的治疗结果和生活质量。
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