Neumora Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：NMRA）是一家处于临床阶段的生物制药公司，其治疗管线包括七个脑部疾病项目，其中包括三个处于临床阶段的项目。公司今日宣布，已启动NMRA-861在健康成年参与者及患有稳定型精神分裂症成年患者中的1期单递增剂量/多递增剂量（SAD/MAD）研究。
NMRA-861是一种高效且具有选择性的M4毒蕈碱受体正向变构调节剂（PAM），具有潜在最佳药理学特性，Neumora正将其开发用于治疗精神分裂症及其他神经精神疾病。Neumora预计将在2026年第一季度报告该1期SAD/MAD研究的数据，包括安全性及耐受性结果，以及确认每日一次给药和中枢神经系统穿透能力的人体药代动力学数据。
“NMRA-861有潜力成为多种适应症的差异化治疗选择，并可能提供优于现有抗精神病药物及其他非选择性毒蕈碱激动剂的治疗谱，”Neumora首席科学官Nick Brandon博士表示。“启动NMRA-861的1期SAD/MAD研究对我们M4项目而言是一个重要的里程碑，我们期待明年报告该研究的结果。”
NMRA-861在临床前研究中展现出潜在最佳药理学特征，并在多种疗效模型中表现出强劲活性。在临床前毒理学研究中，NMRA-861表现安全且耐受良好，且在兔子、狗和大鼠实验中均未观察到癫痫发作。
“精神分裂症是一种复杂且严重的疾病。尽管抗精神病药物是精神分裂症治疗的基石，但其疗效有限，许多患者在接受持续抗精神病治疗后仍存在症状。此外，药物相关副作用及依从性问题仍是治疗中的关键障碍，”纽约Hofstra/Northwell Zucker医学院临床精神病学教授、德国柏林Charité大学医学中心儿童和青少年精神病学教授Christoph Correll博士表示。“靶向M4受体是一种治疗精神分裂症的极具前景的方法，越来越多的证据表明，靶向变构结合位点可增强对M4受体的选择性，从而带来更优的治疗谱，包括良好的耐受性及每日一次给药的可能性。M4 PAM在调节胆碱能和多巴胺信号传导的同时避免传统抗精神病药物的副作用，这为精神分裂症及其他严重神经精神疾病的治疗开启了一个令人振奋的新篇章。扩大患者和临床医生的治疗选择范围，对于应对这一重大未满足的医疗需求至关重要。”
关于NMRA-861
NMRA-861是一种正在研究中的M4毒蕈碱受体亚型正向变构调节剂。Neumora从范德比尔特大学Warren神经科学药物发现中心获得了与NMRA-861相关的某些知识产权的独家授权，其中包括一项有效期至2044年的化合物专利（不含任何专利期限调整或延长）。虽然目前大多数获批用于治疗精神分裂症的抗精神病药物主要通过阻断D2多巴胺受体发挥作用，但越来越多的证据支持靶向M4毒蕈碱受体以产生抗精神病作用的方法，同时避免第一代和第二代抗精神病药物相关的副作用。针对M4毒蕈碱受体的化合物在多项安慰剂对照临床试验中显示出强劲的抗精神病活性，表明其在治疗精神分裂症方面具有潜力。在Warren神经科学药物发现中心进行的研究中，NMRA-861展现出最佳的临床前特征。
关于精神分裂症
精神分裂症是一种使人衰弱的神经精神障碍，其特征包括阳性症状（如妄想和幻觉）、阴性症状（如情感表达减少）和认知症状（如记忆类型缺陷），影响美国约300万名成年人。由于目前许多获批的治疗方法可能伴随严重副作用，包括锥体外系症状和心脏代谢影响，因此仍存在重大未满足的医疗需求。事实上，根据美国国家心理健康研究所进行的一项研究，约有75%的精神分裂症患者在18个月内因疗效不佳或难以忍受的副作用而停药。
关于Neumora
Neumora Therapeutics, Inc.是一家处于临床阶段的生物制药公司，致力于通过一种全新的方法应对全球脑部疾病危机。目前，我们的治疗管线包括七个神经科学项目，这些项目针对一系列未被满足治疗需求的神经精神障碍和神经退行性疾病，靶向全新的作用机制。我们的工作由一套整合的转化、临床和计算工具支持，以生成可推动精准医学方法的洞察。Neumora的使命是通过开发新一代创新疗法，重新定义神经科学药物研发，为脑部疾病患者带来更好的治疗效果和生活质量。
关于前瞻性声明的警示说明
本新闻稿包含Neumora Therapeutics, Inc.（以下简称“公司”、“我们”、“我们的”或“本公司”）依据联邦证券法的前瞻性声明，包括有关Neumora旨在通过开发新一代创新疗法为脑部疾病患者带来更好治疗效果和生活质量从而重新定义神经科学药物开发的意图；其治疗开发项目的进展、计划及时间安排，包括NMRA-861的1期研究、最佳药理学特征及M4 PAM的潜力；公司推进M4产品组合中其他化合物的潜力；知识产权保护及其他以“可能”、“预期”、“打算”、“可以”、“计划”、“潜力”、“应”、“将”、“愿意”等词语或类似表达及其否定形式标识的声明。除历史事实陈述外，本新闻稿中的所有声明均为1995年《私人证券诉讼改革法案》中“安全港”条款所指的前瞻性声明。这些声明受各种风险和不确定性因素影响，可能导致实际结果与这些前瞻性声明中表达或暗示的信息存在重大差异，包括但不限于：与临床药物开发的固有不确定性和监管审批过程的不可预测性和漫长周期相关的风险；与临床试验及时启动和受试者招募相关的风险；与依赖第三方（包括合同研究组织）相关的风险；与治疗候选药物可能产生严重或不良副作用的风险；与公司利用和保护其知识产权能力相关的风险；以及其他可能影响公司运营资金充足性的事项。有关可能导致实际结果与前瞻性声明中表达或暗示的信息存在重大差异的风险和不确定性，以及与Neumora业务相关的其他风险，请参阅公司向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中的“风险因素”，包括但不限于公司于2025年5月12日提交的截至2025年3月31日季度的10-Q季度报告。前瞻性声明仅适用于本声明之日，除非法律另有规定，Neumora不承担更新或修改这些前瞻性声明的义务。
Neumora联系人
Helen Rubinstein
电话：617-402-5700
邮箱：Helen.Rubinstein@neumoratx.com
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