Neumora Therapeutics（纳斯达克代码：NMRA）是一家临床阶段的生物制药公司，其治疗管线包括七个脑部疾病项目，其中三个已进入临床阶段。今天，公司宣布启动针对NMRA-861的1期单递增剂量/多递增剂量（SAD/MAD）研究。NMRA-861是一种高效且选择性的M4毒蕈碱受体正向变构调节剂（PAM），具有潜在最佳药理学特性，正被开发用于治疗精神分裂症及其他神经精神疾病。Neumora预计将在2026年第一季度报告1期SAD/MAD研究的数据，包括安全性、耐受性以及确认每日一次给药潜力和中枢神经系统渗透的人体药代动力学数据。
Neumora首席科学官Nick Brandon博士表示：“NMRA-861在多个适应症中具有成为差异化治疗选择的潜力，相较于当前的抗精神病药物和其他非选择性毒蕈碱激动剂，它可能提供更优的治疗效果。NMRA-861的1期SAD/MAD研究的启动是我们M4项目的重要一步，我们期待在明年报告该研究的数据。”
NMRA-861展现出潜在的最佳药理学特征，并在临床前疗效模型中表现出显著活性。在临床前毒理学研究中，NMRA-861安全且耐受良好，在兔子、狗和大鼠中均未观察到癫痫发作。
纽约Hofstra/Northwell医学院Zucker精神医学院临床精神病学教授、德国柏林Charité大学医学院儿童与青少年精神病学教授Christoph Correll博士表示：“精神分裂症是一种复杂且严重的精神疾病。尽管抗精神病药物是治疗精神分裂症的核心手段，但其疗效有限，许多患者在接受持续抗精神病治疗后仍存在症状。此外，药物相关副作用和依从性差仍是治疗中的主要障碍。靶向M4受体是一种治疗精神分裂症的前景广阔的方法，新兴证据表明，靶向变构结合位点可提高对M4受体的选择性，从而可能带来更优的治疗效果，包括良好的耐受性和每日一次的给药方式。M4 PAM在不产生传统抗精神病药物副作用的情况下调节胆碱能和多巴胺信号传导的潜力，为精神分裂症及其他严重神经精神疾病的治疗开启了令人期待的新篇章。扩大患者和临床医生的治疗选择，对于满足这一重大未满足需求至关重要。”
关于NMRA-861
NMRA-861是一种正在研究中的M4毒蕈碱受体亚型正向变构调节剂。Neumora从范德比尔特大学Warren神经科学药物发现中心获得了与NMRA-861相关的某些知识产权的独家许可，包括一项有效期至2044年的化合物专利（不包括任何专利期限调整或延长）。目前大多数获批用于治疗精神分裂症的抗精神病药物主要通过阻断D2多巴胺受体发挥作用，而越来越多的证据支持靶向M4毒蕈碱受体以产生抗精神病效应的方法，且不会产生第一代和第二代抗精神病药物相关的副作用。M4毒蕈碱受体靶向化合物在多个安慰剂对照临床试验中表现出显著的抗精神病活性，显示出治疗精神分裂症的潜力。NMRA-861在范德比尔特大学Warren神经科学药物发现中心完成的临床前研究中展现出最佳的临床前特征。
关于精神分裂症
精神分裂症是一种使人衰弱的神经精神疾病，其特征包括阳性症状（如妄想和幻觉）、阴性症状（如情感表达减少）和认知症状（如记忆缺陷），影响美国约300万成年人。目前获批的精神分裂症治疗方法仍存在严重的副作用，包括锥体外系症状和心血管代谢效应，这使得重大医疗需求仍然存在。事实上，美国国家心理健康研究所的一项研究发现，约75%的精神分裂症患者在18个月内因疗效不佳或不可忍受的副作用而停止服药。
关于Neumora
Neumora Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，成立的初衷是通过一种全新的方法来应对全球脑部疾病危机。我们的治疗管线目前包括七个神经科学项目，这些项目针对一系列未被满足需求的神经精神疾病和神经退行性疾病，采用新的作用机制。我们的工作得到了一系列整合的转化、临床和计算工具的支持，以产生能够推动精准医学方法的见解。Neumora的使命是通过开发新一代创新疗法，重新定义神经科学药物开发，为脑部疾病患者提供更好的治疗结果和生活质量。
关于前瞻性声明的警示说明
本新闻稿包含Neumora Therapeutics, Inc.（以下简称“公司”、“我们”、“我们的”）根据联邦证券法定义下的前瞻性声明，包括与以下内容相关的声明：公司意图通过开发新一代创新疗法来重新定义神经科学药物开发，为脑部疾病患者提供更好的治疗结果和生活质量；其治疗开发项目的进度、计划和意图，包括NMRA-861 1期研究、最佳药理学特征以及M4 PAM的潜力；公司推进M4项目其他化合物的潜力；知识产权保护；以及其他以“可能”、“预期”、“计划”、“潜力”、“应该”、“将”、“愿意”等词语或类似表达及其否定形式标识的声明。除历史事实陈述外，本新闻稿中的所有声明均为1995年《私人证券诉讼改革法案》“安全港”条款所指的前瞻性声明。这些声明受制于可能导致实际结果与前瞻性声明中表达或暗示的信息存在重大差异的风险和不确定性，包括但不限于：临床药物开发固有的不确定性及获得监管批准的不可预测和漫长过程；及时启动和完成临床试验的风险；依赖第三方（包括合同研究组织）的风险；我们的治疗候选药物可能产生严重或不良副作用的风险；我们利用和保护知识产权的能力；以及可能影响资本资源充足性的其他事项。有关可能导致实际结果与这些前瞻性声明中表达的信息存在重大差异的风险和不确定性，以及与Neumora业务相关的其他风险，请参阅公司向证券交易委员会（SEC）提交的文件，包括但不限于公司截至2025年3月31日的第一季度10-Q季度报告，该报告已于2025年5月12日提交给SEC。前瞻性声明仅在本声明之日有效，除非法律另有规定，Neumora不承担更新或修订这些前瞻性声明的义务。
Neumora联系人：
Helen Rubinstein
电话：617-402-5700
邮箱：Helen.Rubinstein@neumoratx.com
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