瑞士楚格，2026年5月1日——专注于突破性创新以解决眼科和神经眼科领域重大未满足医疗需求的全球生物制药公司Oculis Holding AG（纳斯达克：OCS / 冰岛证交所：OCS）今日宣布，将在Eyecelerator和2026年视觉与眼科研究协会(ARVO)年会上展示其后期管线的变革潜力、已实现的近期开发里程碑以及关键的未满足医疗需求领域。
Oculis首席执行官Riad Sherif医学博士表示："2026年ARVO会议对Oculis而言是一个关键时刻，我们产品组合展现出强劲的后期发展势头，旨在重新定义眼科和神经眼科疾病的治疗范式。在4月份完成DIAMOND III期项目的最后一位患者访视后，我们正迅速接近OCS-01滴眼液治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的关键性顶线结果，预计将于6月公布。此外，我们继续推进Privosegtor和Licaminlimab分别进入其注册项目PIONEER和PREDICT，我们相信临床数据、近期发展进展和监管里程碑突显了Oculis为具有高度未满足医疗需求的患者提供变革性疗法的潜力。"
Oculis展示的时间顺序如下：
公司更新 - ARVO 2026 Eyecelerator
- 演讲者：Oculis首席执行官Riad Sherif医学博士
- 会议：下一代视网膜治疗与人工智能进展展示
- 地点：405室
- 日期/时间：5月1日（星期五），美国山地时间下午2:14
公司演讲将重点介绍Oculis后期管线的关键近期进展，包括Privosegtor（一种正在开发用于视神经病变的新型神经保护候选药物）实现的几项监管里程碑，以及针对糖尿病性黄斑水肿的新型滴眼液候选药物OCS-01的III期DIAMOND项目最后一位患者访视完成情况，预计将于2026年6月公布顶线结果。
DME管理中的未满足需求：DME AWARE Delphi研究的最新发现
- 演讲者：加利福尼亚大学欧文分校眼科系主任、Gavin Herbert眼科研究所所长Baruch D. Kuppermann医学博士、哲学博士
- 演示编号：1334
- 会议：202 - 糖尿病性眼病1
- 地点：Bluebird宴会厅1B
- 日期/时间：5月4日（星期一），美国山地时间中午12:30
由Oculis赞助的DME AWARE是一个由指导委员会和25位领先视网膜和眼科专家小组组成的全球Delphi倡议。该研究旨在通过制定关于DME管理中未满足需求的全球共识，提升糖尿病性黄斑水肿(DME)患者护理水平。调查1和2的中期结果已确立关于DME需要非侵入性治疗选择的共识，第三轮最终调查结果的展示将强调重要的临床考虑因素，包括考虑早期干预时的最佳矫正视力(BCVA)损失，以及对"治疗效果差"和"无反应"的定义。
Privosegtor在急性视神经炎中减少视网膜神经节细胞损失：OCT扫描的事后分析及LCVA改善15或30字母的应答者分析
- 演讲者：瑞士伯尔尼大学医院眼科系主任Martin S. Zinkernagel医学博士、哲学博士
- 演示编号：4227
- 会议：435 - 神经眼科学
- 地点：Mile High 1A
- 日期/时间：5月6日（星期三），美国山地时间下午2:45
该演讲将介绍针对急性视神经炎(ON)患者使用Privosegtor的II期ACUITY试验结果，重点介绍该神经保护候选药物在视力改善和视神经疾病中保护神经元方面的潜力。演讲将强调研究中观察到的Privosegtor治疗患者视网膜神经节细胞损失减少的有希望的神经保护结构效应，并通过OCT扫描的新事后分析提供支持。Privosegtor是一种能够穿过血脑屏障和视网膜屏障的肽模拟小分子，有潜力成为ON的首个神经保护疗法，并在其他神经眼科和神经系统疾病中具有广泛的应用潜力。继获得美国FDA对ON的突破性疗法认定以及欧洲药品管理局对ON的优先药品(PRIME)认定后，Oculis正在推进Privosegtor在视神经病变中的PIONEER注册项目，该项目已于2025年第四季度启动ON的PIONEER-1试验。
Baruch D. Kuppermann医学博士、哲学博士是加利福尼亚大学欧文分校眼科与视觉科学系Steinert冠名教授、系主任和Gavin Herbert眼科研究所所长。他担任UCI Brunson转化视觉研究中心的联合主任，该中心专注于开发治疗致盲性视网膜疾病的新型治疗方法，并在UCI生物医学工程系担任联合职务。他在医学文献上发表了300多篇同行评审文章和100多篇书籍章节，并积极参与临床研究，曾担任评估新药物和技术的多项试验的主要研究者。
Martin S. Zinkernagel医学博士、哲学博士是瑞士伯尔尼大学医院眼科系教授兼主任，伯尔尼大学国际知名的伯尔尼摄影阅读中心主任，以及EURETINA（欧洲视网膜专家协会）的总干事。Zinkernagel教授在该领域享有盛誉，发表论文270余篇，主要研究兴趣包括：视网膜成像、使用人工智能进行眼科数据分析，以及肠道微生物群对视网膜疾病的影响。
关于OCS-01滴眼液和OPTIREACH®技术
利用Oculis的专有技术，OCS-01是一种高浓度地塞米松滴眼液的OPTIREACH®配方。它正在开发为一种滴眼液治疗视网膜，为糖尿病性黄斑水肿(DME)提供非侵入性治疗替代方案。这种给药途径使患者能够在疾病早期轻松获得治疗，并可在疾病后期与其他疗法联合使用。相比之下，目前所有可用的治疗方法都需要侵入性给药方法，如玻璃体内注射或眼内植入物，才能到达视网膜。OPTIREACH®溶解配方技术通过改善亲脂性药物的溶解度、增加药物在眼表的停留时间，从而实现药物从眼表到眼后段的通过，解决了传统滴眼液的主要局限性。Oculis的OCS-01正在开发中，旨在作为非侵入性局部治疗方案，转变DME的当前治疗范式。
OCS-01是一种处于III期研究阶段的试验性药物，在任何国家均未获得商业使用的监管批准。
关于糖尿病性黄斑水肿(DME)
DME是糖尿病患者视力丧失和法定失明的主要原因。目前估计全球约有3700万人受到影响，随着糖尿病的增加，预计到2040年患病率将增至5300万人。DME是糖尿病视网膜病变的一种不可逆且进行性并发症，与持续高血糖水平有关，高血糖会损害黄斑（负责清晰视力的视网膜区域）中的神经和血管。DME发生在视网膜血管肿胀并渗漏时，导致液体积聚（水肿）进入视网膜。DME患者对安全、有效且负担较轻的治疗仍有显著需求。
关于Privosegtor
Privosegtor是一种新型肽模拟小分子候选药物，能够穿过血脑屏障和视网膜屏障，有潜力成为视神经炎(ON)和其他神经眼科疾病的首个神经保护疗法。ACUITY II期试验的积极结果证明了Privosegtor通过解剖学上保护视网膜和在急性视神经炎发作后改善视觉功能的神经保护潜力。在神经炎症和神经退行性动物模型中观察到一致的结果，其中Privosegtor保护了视网膜神经节细胞损伤，并与活动能力（临床功能障碍）的改善相关。Privosegtor已获得美国FDA的突破性疗法认定、欧洲药品管理局的优先药品(PRIME)认定，以及美国FDA和欧洲药品管理局对ON的孤儿药认定。Privosegtor目前正在Oculis的PIONEER（Privosegtor在视神经病变中的疗效评估研究）项目中进行评估，该项目包括ON的两项注册试验和一项非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)的注册试验。除了对视神经的潜在神经保护作用外，Privosegtor还可能广泛适用于治疗其他神经眼科和神经疾病。
Privosegtor是一种试验性药物，在任何国家均未获得商业使用的监管批准。
关于视神经炎
视神经炎(ON)是一种罕见疾病，其特征是视神经急性炎症，可导致永久性视力损害。全球每10万人中约有8人受到影响，美国年发病率估计超过30,000人，通常代表多发性硬化症的首个征兆。它主要发生在20至40岁的成年人中，女性更常见（男女比例2:1）。ON是一种神经病变（神经疾病），当视神经急性炎症影响信号从眼睛传输到大脑时发生，引起疼痛、视力丧失和其他症状。构成视神经的细胞具有一层称为髓鞘的脂质保护涂层，在ON中髓鞘优先受损。没有髓鞘，视神经细胞无法正常发送信号，轴突可能会永久丧失。迄今为止，尚无针对急性视神经炎的特定批准疗法，对于能通过减少神经细胞永久性损伤或死亡来预防急性发作后视力丧失的疗法，仍然存在未满足的需求。
关于Oculis
Oculis是一家全球生物制药公司（纳斯达克：OCS；冰岛证交所：OCS），专注于突破性创新以解决神经眼科和眼科领域的重大未满足医疗需求。Oculis高度差异化且处于后期临床阶段的管线包括三个核心候选产品：OCS-01，一种处于关键注册研究中的滴眼液，旨在成为糖尿病性黄斑水肿(DME)的首个非侵入性局部治疗方法；Licaminlimab，一种新型局部抗TNFα药物，正在进行注册试验，正以基于基因型的方法开发，以推动干眼病(DED)的精准医疗；以及Privosegtor，一种突破性的神经保护候选药物，处于PIONEER项目中，该项目包含旨在支持治疗视神经炎(ON)和非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)等视神经病变的注册计划研究，可能在各种其他神经眼科和神经系统疾病中具有广泛的临床应用。Oculis总部位于瑞士，在美国、冰岛和瑞士设有业务，由一支经验丰富的管理团队领导，该团队拥有成功的记录，并得到领先的国际医疗保健投资者的支持。
Oculis联系人
- Sylvia Cheung女士，首席财务官
- 投资者关系：LifeSci Advisors，Corey Davis博士
- 媒体关系：ICR Healthcare，Amber Fennell / David Daley / Sean Leous
前瞻性声明的警示性说明
本新闻稿包含前瞻性声明和信息。例如，关于公司候选产品的潜在益处、当前和未来临床试验的启动、时间安排、进展和结果、Oculis的研究开发项目、监管和业务战略；Oculis未来开发计划，包括公司候选产品在额外适应症中的潜在广泛应用；监管文件提交和批准的时间或可能性；市场机会的声明，以及公司预期的财务状况和现金跑道，均属前瞻性。所有前瞻性声明均基于Oculis及其管理层认为合理的估计和假设，但这些估计和假设本质上是不确定的，并且本质上受到风险、可变性和偶然性的影响，其中许多超出了Oculis的控制范围。这些前瞻性声明仅用于说明目的，不得作为投资者的保证、确认、预测或事实或概率的确定性陈述，也不得由投资者依赖。实际事件和情况难以或不可能预测，并将与假设不同。所有前瞻性声明均受到可能导致实际结果与我们预期和/或此类前瞻性声明所表达或暗示的结果有实质性差异的风险、不确定性和其他因素的影响。前瞻性声明受制于许多超出Oculis控制的条件，包括Oculis 20-F表格年度报告和向SEC提交的任何其他文件中"风险因素"部分列出的条件。Oculis不承担在本发布日期之后更新这些声明以进行修订或更改的义务，除非法律要求。
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