欧洲EUFEMED调查结果:健康参与者在早期临床试验中的参与情况Frontiers | Healthy Participant Engagement in Early Clinical Trials: Results from the European EUFEMED Survey

环球医讯 / 健康研究来源:www.frontiersin.org比利时 - 英文2025-06-26 19:58:28 - 阅读时长2分钟 - 673字
本文探讨了健康志愿者参与早期临床试验的动机和偏好,通过欧洲范围的调查发现,志愿者主要出于利他主义参与,并对知情同意书的语言和内容提出了改进建议,强调加强健康参与者参与的重要性。
健康志愿者早期临床试验健康参与者参与利他主义动机知情同意书参与者中心性早期临床开发外行审查贡献意愿
欧洲EUFEMED调查结果:健康参与者在早期临床试验中的参与情况

介绍:尽管每年有众多健康志愿者参与临床试验,但将这些参与者纳入药物开发过程的方式(例如以患者为中心的方法)却鲜为人知。为了深入了解健康参与者参与、偏好和动机的各个方面,我们进行了一项覆盖欧洲的调查。此外,还针对健康参与者参与的主题进行了文献检索。

方法:设计了一份包含61个问题的在线问卷,问题涉及人口统计学、动机、知情同意、参与度、透明度和偏好等主题,结合了五点李克特量表和开放式文本回答。问卷被翻译成多种欧洲语言,并在欧洲的早期临床试验单位中分发。同时,还进行了关于健康参与者参与的文献检索。

结果:共有4349份完成的问卷符合分析条件。响应数量充足的国家包括比利时、法国、荷兰、德国、匈牙利和英国。利他主义动机是参与的主要原因。对于《知情同意书》(ICF)中关于风险、评估计划和限制的内容阅读率较高,而财务方面、伦理和数据保护部分则相对较低,且因性别、年龄、经验及国家而异。仅有71.2%的受访者认为ICF使用了恰当的通俗语言,而44.6%的人愿意协助审查ICF以改进其通俗性。文献检索结果显示,尚无文章描述健康参与者的参与情况。

讨论:多项研究已证明患者参与药物开发过程的好处,这一运动也正受到越来越多的关注。然而,健康参与者的参与尚未得到充分认识,尽管可以推测其具有类似的优势。由于利他主义是参与的主要动机,让参与者更多地参与到临床试验中可能会增强他们的积极性。因此,所有利益相关者应共同着手制定健康参与者参与的方法,以提高他们对临床试验的贡献意愿。

关键词:健康志愿者,参与者中心性,早期临床开发,外行审查,参与者参与


(全文结束)

大健康

猜你喜欢

  • Hummingbird Bioscience将HMBD-002抗VISTA单克隆抗体授权给Percheron TherapeuticsHummingbird Bioscience将HMBD-002抗VISTA单克隆抗体授权给Percheron Therapeutics
  • 3D打印肿瘤模型模仿人体组织以改进手术成像研究3D打印肿瘤模型模仿人体组织以改进手术成像研究
  • 剑桥认知投资的Monument Therapeutics在新型精神分裂症治疗中取得积极一期结果剑桥认知投资的Monument Therapeutics在新型精神分裂症治疗中取得积极一期结果
  • FXIa抑制剂与直接口服抗凝剂在房颤治疗中的对比:随机对照试验的系统评价和荟萃分析FXIa抑制剂与直接口服抗凝剂在房颤治疗中的对比:随机对照试验的系统评价和荟萃分析
  • 早期抗凝治疗对中风患者安全有效早期抗凝治疗对中风患者安全有效
  • SLAS科技期刊第32卷:人工智能、机器人与精准诊断的前沿进展SLAS科技期刊第32卷:人工智能、机器人与精准诊断的前沿进展
  • 澳大利亚前职业赛艇运动员研究揭示五分之一患心房颤动澳大利亚前职业赛艇运动员研究揭示五分之一患心房颤动
  • 早期启动直接口服抗凝药对急性缺血性卒中和房颤患者安全有效早期启动直接口服抗凝药对急性缺血性卒中和房颤患者安全有效
  • 路易斯安那州亚历山大市聚焦阿尔茨海默病与脑健康路易斯安那州亚历山大市聚焦阿尔茨海默病与脑健康
  • 非酒精性脂肪性肝炎临床试验市场预计2025年达29.6亿美元非酒精性脂肪性肝炎临床试验市场预计2025年达29.6亿美元
大健康
大健康

热点资讯

大健康

全站热点

大健康

全站热文

大健康