Pharmalittle阅读快报:Replimune药物第三次尝试获FDA批准 辉瑞在华达成重磅交易Pharmalittle: We're reading about Replimune drug getting third try at FDA approval, a Pfizer deal in China, and more | STAT

环球医讯 / 创新药物来源:www.statnews.com美国 - 英语2026-05-31 13:09:57 - 阅读时长3分钟 - 1078字
本期Pharmalittle报道了Replimune公司抗癌药物第三次尝试获得FDA批准的重要进展,辉瑞与中国生物制药企业Innovent达成高达105亿美元的全球合作交易以开发12种早期癌症药物,美国FDA咨询委员会建议更新今年秋季Covid疫苗以针对快速传播的XFG变体("stratus"),以及世界卫生组织确定三种应快速推进临床测试的埃博拉治疗药物,包括再生元制药的maftivimab、Mapp Bio的MBP134和吉利德科学的瑞德西韦,这些药物将针对在刚果民主共和国感染超1000人的Bundibugyo型埃博拉病毒开展研究,当前疫情已导致10例确诊死亡和223例疑似死亡,但实际规模可能更大。
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又一个工作周即将结束,这确实是件好事。如您所知,这是我们畅想周末计划的美好时刻。目前,我们的计划非常低调:希望能补上落下的阅读,与官方吉祥物一起散步,并小憩片刻。我们可能还会打理一下Pharmalot的场地。当然,我们还希望能再举办一场听歌会。这个时节的选择不胜枚举,户外活动正召唤着我们——可以徒步小径、漫步街道、驰骋乡间公路。若户外活动不适合,室内活动也是不错的选择:烹饪一顿美食、购买时尚单品,或在电视前追剧。又或者,您可以完全静心,什么都不做。无论如何,愿您度过愉快时光,但请务必注意安全。

据NBC News报道,美国食品药品监督管理局(FDA)咨询委员会建议更新今年秋季的Covid疫苗,以针对快速传播的XFG变体(绰号"stratus")。这项建议来自FDA的疫苗及相关生物制品咨询委员会,旨在帮助疫苗制造商为秋冬季节(Covid感染通常上升的时期)准备疫苗。这是FDA专员Marty Makary辞职后的首次会议,但他的辞职并未影响此次会议安排。去年,该机构因对Covid疫苗接种实施更严格要求而受到批评。

路透社报道称,辉瑞与中国生物制药公司Innovent Biologics达成了一项价值高达105亿美元的全球许可与合作协议,将共同开发12种早期癌症药物,全球制药商正竞相利用中国蓬勃发展的生物技术管线。该协议包括向Innovent支付6.5亿美元的前期款项,以及高达98.5亿美元的潜在开发、监管和商业里程碑付款。此类交易在中国大区的价值从2021年的水平几乎增长了十倍,去年达到了创纪录的1377亿美元。该合作伙伴关系涵盖一系列抗体药物偶联物,具有新型差异化有效载荷和多特异性抗体,包括八种Innovent原创的早期资产和四种辉瑞提议的发现项目。

Pharmaphorum指出,世界卫生组织确定了来自再生元制药(Regeneron Pharmaceutical)、Mapp Bio和吉利德科学公司(Gilead Sciences)的药物,这些药物应通过临床测试的快速通道,以应对当前的埃博拉疫情。世卫组织的独立专家表示,再生元的maftivimab、Mapp的MBP134和吉利德的瑞德西韦应在感染Bundibugyo型埃博拉病毒的患者中进行研究,该病毒目前正在刚果民主共和国感染超过1000人,并在邻国乌干达也报告了病例。截至最后统计,Bundibugyo型埃博拉疫情已导致10例确诊死亡,另有223例疑似死亡,尽管世卫组织表示实际规模可能更大,因为该病毒被认为已经未被发现地传播了一段时间。

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