WATERTOWN, Mass., 2025年8月6日(全球新闻社)——EyePoint制药公司(纳斯达克:EYPT)宣布截至2025年6月30日的第二季度财务业绩,并汇报近期企业动态。
"我们持续在业务各领域展现卓越执行力,特别是在湿性AMD领域创下入组纪录完成两项关键性3期试验LUGANO和LUCIA的患者招募。" EyePoint董事长兼首席执行官Jay S. Duker医学博士表示:"美国和国际试验站点展现的临床热情,印证了全球对长效湿性AMD治疗方案的迫切需求。DURAVYU基于稳健的2期疗效安全性数据和以患者为中心的设计,完全具备改变治疗范式的潜力。"
公司重点进展:
- 临床研发突破:
- 提前完成湿性AMD关键3期项目患者招募(LUGANO和LUCIA双盲非劣效性试验),共入组超800例患者
- LUGANO试验创历史纪录:美国站点7个月内随机入组432例,数据读取定于2026年中旬
- LUCIA试验同步开展国际多中心研究(覆盖捷克、南美、欧洲、澳洲和印度),预计2026年下半年获取数据
- 获欧洲药品管理局批准LUGANO/LUCIA试验方案
- 基于中期安全性数据,独立数据安全委员会建议继续按计划推进
- 学术认可:
- 在美国视网膜专家协会年会发布多项口头报告,证实DURAVYU作为长效酪氨酸激酶抑制剂的同类最佳潜力
- 完成与FDA关于糖尿病黄斑水肿(DME)3期临床计划的终期2次会议
- 5月视网膜世界大会公布的24周VERONA试验数据展现卓越疗效
- 产业化布局:
- 马萨诸塞州Northbridge商业化生产基地正式启动DURAVYU注册批次生产
- 现金储备2.56亿美元,保障运营至2027年(覆盖3期数据发布)
2025年第二季度财务数据:
- 总营收530万美元(去年同期950万美元),主要受YUTIQ®产品许可协议递延收益确认减少影响
- 营运支出6760万美元(去年同期4400万美元),主要用于DURAVYU 3期临床推进
- 净亏损5940万美元(0.85美元/股),去年同期净亏损3080万美元(0.58美元/股)
- 现金储备2.56亿美元(2024年底为3.71亿美元)
公司预计现有资金储备将支持运营至2027年,覆盖湿性AMD 3期数据获取节点。
关于DURAVYU:
作为EYP-1901的条件性获批名称,该创新持续释治疗方案结合具有专利保护的酪氨酸激酶抑制剂vorolanib与新一代生物可降解Durasert E™技术,针对VEGF介导的视网膜疾病开发。目前已进入湿性AMD两项关键3期试验(2026年数据)和糖尿病黄斑水肿3期规划阶段,其长效制剂可显著降低治疗频率,改善患者依从性和视力预后。
【全文结束】

