强生(JNJ)周日公布了三项临床分析的结果,显示在高风险冠状动脉手术期间接受Impella心脏泵支持的患者,其死亡率低于近期CHIP-BCIS3临床试验报告的水平。
这些分析在经导管心血管治疗(TCT)会议上公布,涵盖美国和欧洲医院共1379名患者。Impella装置在复杂的冠状动脉开通手术中临时辅助心脏泵血,尤其适用于心功能减弱的患者。
对投资者而言,这些发现可能有助于强生(JNJ)在CHIP-BCIS3结果不太有利的情况下维护Impella的临床价值。不过,这些新分析基于观察性数据,而非随机对照比较,因此对Impella本身是否能改善生存率的结论有限。正在进行的随机对照PROTECT IV试验预计将于2027年公布结果,可能提供更有力的证据。
在欧洲TRI-GUARD-PCI注册登记的279名患者中,30天全因死亡率为6.1%,180天全因死亡率为7.9%,均低于CHIP-BCIS3报告的水平。另一项涉及522名患者的美国分析发现,出院时心血管死亡率为3.4%,而CHIP-BCIS3试验中Impella组第4天的心血管死亡率约为8%。估算的30天死亡率为4.7%,90天死亡率为6.5%。
第三项针对578名PROTECT III患者的分析报告院内死亡率为4.7%,同样低于CHIP-BCIS3中引用的约8%的数字。强生表示,患者选择、治疗时长和术后护理的差异可能影响结局。但这些比较并不能证明这些因素导致了较低的死亡率。
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