全球研究中优先考虑女性健康需采取切实步骤Practical steps are required to prioritise women’s health in research globally

环球医讯 / 健康研究来源:www.bmj.com英国 - 英文2025-08-01 09:38:36 - 阅读时长2分钟 - 990字
本文指出全球医学研究长期存在以男性生理为默认标准的问题,导致女性误诊率高、治疗副作用严重。通过分析《变革处方》白皮书提出的解决方案,强调改进研究设计、完善市场激励机制、加强患者参与的重要性。数据显示女性健康研究仅占生物制药创新的7%,临床试验中孕妇参与率不足2%,呼吁通过强制性法规、跨部门协作和国际合作推动变革,确保研究纳入性别与性别因素,最终改善女性健康结果。文章重点探讨了伦理框架调整、临床试验设计创新及全球药品可及性等关键议题。
女性健康医学研究误诊率治疗无效市场激励强制性法规临床试验性别平等跨部门协作中低收入国家
全球研究中优先考虑女性健康需采取切实步骤

全球医学研究长期以男性生理为默认标准,导致女性误诊率高企、治疗无效且副作用严重。世界经济论坛《全球女性健康联盟》联合45家行业组织发布的《变革处方》白皮书指出,需通过改进研究设计、完善市场激励机制和加强患者参与实现系统性改变。纳入性别与性别的研究将提升科学严谨性和健康结果。

女性健康研究资金长期不足,生物制药创新中仅7%投向女性健康领域,其中非癌症状况仅占1%。英国药品和保健品监管局(MHRA)数据显示,临床试验提交中仅1.1%允许孕妇参与,哺乳期女性参与率仅0.6%。针对女性特异性疾病的试验比例(3.7%)不足男性专有疾病试验(6.1%)的一半。

市场激励措施可推动行业创新,美国儿科和罕见病药物研究通过7年市场独占期、25%税收抵免和费用减免政策有效促进研发。但美国国家癌症研究所数据显示,强制性法规效果更显著:《儿科研究公平法案》要求下的药物批准数量是此前自愿机制的2倍多。需警惕仅依赖市场激励而弱化强制性法规的风险。

1993年美国《复苏法案》强制要求受资助研究纳入女性,但当前面临政策变动和资金波动威胁。全球早期临床试验中女性参与仍不足,研究结果按性别分层分析尚未普及。虽然SAGER指南已发布十年且被多家期刊采用,但尚未有期刊将性别和性别相关报告作为录用条件,研究机构、资助方和伦理委员会均缺乏执行力度。

女性在诊断和治疗中均处于不利地位。需倾听其被排除在试验外的经历以改进实施策略。沙利度胺等药害事件遗留的不信任仍存,同时女性作为主要照护者的时间和经济负担也是障碍。研究者对纳入女性的顾虑需通过伦理法律框架调整解决,如改进临床试验设计、实时安全监测、扩大妊娠期药品登记系统等措施。

英国"性别与健康公平研究"(Message)项目证明跨部门协作的有效性,该项目联合患者、临床医生、研究者等多方共同制定实施框架,已被英国国家健康与护理研究所(NIHR)采纳。但研究显示,英国临床指南中纳入性别研究的证据仍严重不足。

需特别关注中低收入国家的利益。囊性纤维化药物可及性差异凸显市场激励可能加剧不平等。政府和研究领袖需推动资金支持、知识共享和能力建设,确保基本药物供应以实现全民健康覆盖。尽管美国曾引领性别平等研究,但当前FDA和NIH相关政策面临威胁,其他国家需加强协作,推动包括资助机构、学术界、期刊和药企在内的多方共同目标。

【全文结束】

猜你喜欢
  • 2025年曲霉病药物研发动态:FDA更新、治疗创新及临床试验分析2025年曲霉病药物研发动态:FDA更新、治疗创新及临床试验分析
  • 研究揭示全球精神卫生保健费用的不平等现象研究揭示全球精神卫生保健费用的不平等现象
  • 新研究揭示糖尿病女性隐藏的心脏病风险新研究揭示糖尿病女性隐藏的心脏病风险
  • 8MM共济失调市场趋势与预测(2018-2024与2025-2034)聚焦美国、英国、德国等八国8MM共济失调市场趋势与预测(2018-2024与2025-2034)聚焦美国、英国、德国等八国
  • 黏多糖贮积症II型(亨特综合征)市场展望报告2025 | 15种研发管线分子中已有两种进入注册前阶段黏多糖贮积症II型(亨特综合征)市场展望报告2025 | 15种研发管线分子中已有两种进入注册前阶段
  • 2034年葡萄膜炎市场预测:统计数据、收入、EMA、PDMA、FDA批准、临床试验、药物、疗法、NICE批准、患病率及公司分析2034年葡萄膜炎市场预测:统计数据、收入、EMA、PDMA、FDA批准、临床试验、药物、疗法、NICE批准、患病率及公司分析
  • 深入解读美国心脏协会新任主席的领导新篇章深入解读美国心脏协会新任主席的领导新篇章
  • 跨部门卫生与公共服务倡议以减少浪费并改善患者生活跨部门卫生与公共服务倡议以减少浪费并改善患者生活
  • DeepQure的RDN系统治疗AF临床试验获韩国批准DeepQure的RDN系统治疗AF临床试验获韩国批准
  • 研究创伤性脑损伤的MCW研究人员强调在关键决策中需要更好的数据研究创伤性脑损伤的MCW研究人员强调在关键决策中需要更好的数据
热点资讯
全站热点
全站热文