Quest Diagnostics是一家在诊断信息服务领域处于领先地位的公司，包括脑健康方面的先进诊断技术。该公司近日宣布，计划推出基于富士瑞bio（Fujirebio）公司开发的Lumipulse G pTau 217/ß-Amyloid 1-42 Plasma Ratio体外诊断（IVD）测试的实验室检测服务。富士瑞bio是高品质IVD测试领域的全球领导者。
Quest计划在今年夏末向医生和生物制药合作伙伴提供这项测试。该测试是首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的血液检测工具，旨在帮助识别与阿尔茨海默病相关的淀粉样蛋白病理患者。它适用于50岁及以上表现出认知能力下降症状并在专业护理机构就诊的成年患者的临床评估。
通过其AD-Detect产品组合，Quest提供了一系列受CLIA监管的先进实验室开发的血液检测，用于评估认知障碍患者是否患有阿尔茨海默病。富士瑞bio的测试扩展了这一产品组合，增加了一种可在专业护理环境中使用的FDA批准选项。
Quest Diagnostics神经学副总裁兼总经理Kathleen Valentine表示：“我们的目标是推进高质量和创新性的阿尔茨海默病血液检测的可及性。将富士瑞bio的测试加入我们现有的血液检测选项中，为众多医生提供了另一种强有力的评估工具。”她补充道：“相比传统的检测方法，血液检测侵入性更低且更加便捷。我们很高兴利用广泛的患者服务中心网络，扩大对富士瑞bio创新技术的访问，帮助更多高风险人群尽早获取所需的关键信息。”
在一项包含499名患者（密切反映美国人口特征）的临床研究中，当应用双重临界值时，这款FDA批准的测试显示出92%的阳性预测值（PPV）和97%的阴性预测值（NPV）。其中，约20%的患者因不确定是否具有淀粉样蛋白病理而需要进一步检测。
Quest将在今年7月27日至31日于多伦多举行的阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）上展示其完整的阿尔茨海默病及其他神经系统疾病检测创新成果。
Quest Diagnostics神经学医学主任、经认证的神经学家Michael Racke博士表示：“随着脑健康和阿尔茨海默病干预手段的不断发展，在早期阶段诊断患者——此时干预措施最为有效——至关重要。我们一直在寻找方法，帮助医生和患者做出最明智的决策，而此次新增的检测选项将进一步助力实现这一目标。”
尽管淀粉样蛋白PET成像和脑脊液检测是公认的阿尔茨海默病辅助诊断方法，但它们比血液检测更为昂贵、更具侵入性且高度依赖专科医生。通过医生的处方，患者可以方便地在Quest遍布全美的患者服务中心进行采血，以便进行富士瑞bio测试或任何AD-Detect测试。Quest在美国拥有约8,000个患者访问点，其中包括约2,000个患者服务中心，以及驻扎在医生办公室和移动采血服务中的采血师。样本将被送往位于加利福尼亚州圣胡安卡皮斯特拉诺的Quest最先进的实验室进行检测。
目前，美国有近700万人患有阿尔茨海默病（最常见的痴呆类型），预计到2060年这一数字将达到1,400万。大约12%-18%的60岁以上成年人存在轻度认知障碍，这可能是阿尔茨海默病的潜在征兆。根据Quest的一份特别报告显示，77%的医生认为新疗法将使阿尔茨海默病转变为一种慢性可控疾病，而94%的医生认为血液检测比更具侵入性的检测方法（如腰椎穿刺、影像学检查）更具成本效益。
Quest致力于开发并提供创新的先进诊断工具，以帮助评估阿尔茨海默病及其他脑部疾病。
Quest Diagnostics致力于在整个医疗生态系统中创造一个更健康的世界，一次改善一个生命。该公司通过实验室测试结果提供诊断洞察，赋能个人、医生和组织采取行动，改善健康结果。
(全文结束)
