伊丽莎白： 我们应该如何管理医疗保健中的人工智能？
瑞克： 针对一种罕见遗传疾病的基因疗法。
伊丽莎白： 社交媒体如何影响青少年的认知能力？
瑞克： 以及针对狼疮患者的先进疗法。
伊丽莎白： 这就是我们本周在TTHealthWatch节目中讨论的内容，这是来自德克萨斯理工大学健康科学中心埃尔帕索分校的每周医学头条报道。我是伊丽莎白·特雷西，一位巴尔的摩的医学记者。
瑞克： 我是瑞克·兰格，德克萨斯理工大学健康埃尔帕索分校的校长。
伊丽莎白： 每次你说这个头衔时，我总得停顿一下。
瑞克： 我也是。就像，剩下的部分在哪呢？
伊丽莎白： 好吧，我们先来看看《新英格兰医学杂志》上关于系统性红斑狼疮(SLE)的新药物。
瑞克： 这是一种相当严重的慢性自身免疫性疾病。超过一半的患者在诊断后2至6年内会出现器官损伤。目前我们有一些疗效一般的治疗方法：类固醇、抗疟药物、免疫抑制剂和生物制剂。由于B淋巴细胞在引发狼疮中起着核心作用，我们希望能够抑制它们，以期在不引起感染的情况下抑制狼疮。有一些抗体可以做到这一点。目前市场上有一种，但它只针对特定的一个通路。
这些研究人员与一家制药公司合作，该公司的抗体能够靶向两个特定的通路。这项研究确定了355名狼疮患者，并将他们随机分配到常规治疗组或接受一种名为特立泰单抗(telitacicept)的特定抗体治疗组。这是皮下注射安慰剂或特立泰单抗。他们对这些患者进行了一年的监测。
他们有临床反应吗？接受特立泰单抗的患者中约有70%显著改善，而安慰剂组只有40%。有副作用吗？接受特立泰单抗的患者更可能出现上呼吸道感染（32%对19%）、血清免疫球蛋白水平降低以及更多注射部位反应。实际上，严重副作用没有增加。
伊丽莎白： 显然，后续研究需要关注这种抗体的长期影响。我对这种方法非常感兴趣——即靶向多个致病通路的方法，我想知道它的疗效如何。我在想——这篇论文可能没有提及尝试生产具有这两个活性成分的蛋白质所面临的挑战。
瑞克： 没有，事实上，在这两个通路中，有一个已经被靶向过。当你只针对一个通路时，有些人没有反应，有些人只有部分反应。双通路抑制剂的反应似乎更全面。我们在癌症治疗中也看到类似情况。如果我们能靶向两个通路，我们更可能获得更全面和更持久的反应。
伊丽莎白： 期待更多数据。
让我们转向《美国医学会杂志》(JAMA)，看看这个当代问题——人工智能，它似乎无处不在，当然也获得了大量风险资本支持，用于各种场合。这里有一个尝试，《JAMA》峰会试图探讨："好吧，人工智能在医疗保健中的当前状况如何？我们如何掌控它，以便它能以对所有利益相关者最有利的方式向前发展？"
在这个领域有很多利益相关者。我们已经广泛采用了许多AI工具，特别是在医学影像、移动健康、医疗业务运营以及类似门诊记录等混合功能方面。当然，我们已经看到了它的实际应用。
有趣的是，其中许多超出了美国食品药品监督管理局(FDA)监管的范围。因此，问题是："好吧，我们将如何监测安全性？如何确保机构合规？这些AI支持的干预措施、程序和移动应用程序等的有效性如何？它们真的能实现它们声称的功能吗？"
他们表示，有些事情确实需要实施。我们需要在整个产品生命周期中让所有利益相关者参与进来，以确定需要什么、期望的结果是什么。我们需要有评估和监测这些各种AI赋能产品部署时的测量工具。我们需要一个具有全国代表性数据基础设施和学习环境的空间，因为我们知道这些东西是迭代的，甚至设备本身和算法都能够进行自我学习并实施我们可能意识到也可能未意识到的改变。
最后，我们应该推广一种激励结构，利用市场力量和政策杠杆来推动这些变革，以确保我们——至少感觉上——在人工智能在医疗系统中更广泛部署时处于领先地位。
我赞扬他们进行了如此全面的审视。我想说的是，就在我们说话的此刻，90%的美国医疗系统已经采用了某种形式的人工智能。
瑞克： 伊丽莎白，正如你所提到的，大多数人并不知道人工智能使用有多普遍。我的意思是，它被用于个人临床工具、移动健康应用程序、收入周期和排班、文档、计费，以及建议诊断或治疗计划的临床活动。FDA已经批准了1200多个AI平台，但许多超出了这一范畴。深度学习AI、生成式AI、代理式AI，其中包含自主决策。我的意思是，它发展得非常迅速，正如你所提到的，它正在超越我们当前评估它的方式。
伊丽莎白： 我必须说，目前我对实施任何持久的监管持有些悲观态度。
瑞克： 在FDA监管范围内的发展如此迅速。在FDA监管范围之外，确实需要某种协调一致的努力。随着它如此快速地发生。我同意你的观点。我也有些悲观。伊丽莎白，你的建议是什么？
伊丽莎白： 嗯。我的意思是，当人们谈论人工智能时，我听到的一件事是，我们需要在最基本的算法层面设定"首先不造成伤害"。有趣的是，这呼应了希波克拉底誓言，在支撑所有这一切的二进制决策中，首先必须是"我在做这些决策时不会伤害任何人"。所以我认为这是第一要务，这适用于所有人工智能应用，而不仅仅是在医疗保健领域。
瑞克： 伊丽莎白，基于你刚才分享的这种先见之明，现在让我们转向《新英格兰医学杂志》，我之前提到的是一种罕见遗传疾病的基因疗法。我们将讨论严重联合免疫缺陷症(SCID)，它是由于一种称为腺苷脱氨酶(ADA)的特定酶缺乏引起的。这是一种极为罕见的遗传疾病，但会导致有毒代谢物的积累，实际上严重损害淋巴细胞发育。因此，这些个体容易受到危及生命的感染。如果不治疗，他们的预期寿命为2年或更短。
目前我们使用的主要治疗方法是酶替代疗法和/或干细胞移植。酶替代疗法提供部分免疫重建，但始终存在死亡风险、突破性机会性感染、自身免疫和癌症。因此，它被推荐作为在进行造血干细胞移植这一确定性治疗之前的稳定措施。这就是获取基因，将其连接到某种被认为无毒的病毒上，注射到个体体内，让它整合到他们的遗传物质中，使他们能够产生这种酶。以前使用的病毒载体是γ逆转录病毒介导的基因疗法。但人们担心这种特定的基因插入最终可能导致癌症风险增加。
第二种是慢病毒载体，它经过改良，提供同样多的疗效，但安全性更好。这是62名接受这种慢病毒载体治疗的患者的报告，随访时间约为7.5年。我很高兴地报告，总体生存率为100%，无事件生存率为95%。所有6个月时成功植入的59名患者继续不需要酶替代疗法；98%的患者停止了免疫球蛋白替代疗法。当给他们接种疫苗时，他们对疫苗有强烈的反应。这些患者中没有任何人患任何类型的癌症。终于，这种疾病有了治愈性治疗方法。
伊丽莎白： 我认为这真是个好消息，不仅对患有严重联合免疫缺陷症的人来说，也对其他我们已有基因疗法但最终出现问题的疾病。我希望这将成为如何进行此类治疗的典范，同时展示安全性和有效性。
瑞克： 绝对正确。伊丽莎白，这项特定研究的价值在于，这些孩子会早早死亡。患者和他们的父母愿意接受病毒插入基因疗法的风险。没有理由相信它在未来几十年内不会有效。所以正如你所说，我们能否将这种方法应用于其他存在酶缺乏的遗传疾病？
伊丽莎白： 这是我的希望。
最后，回到《美国医学会杂志》，让我们看看这个观点："天哪，社交媒体使用和青少年认知能力会怎样？"这是一封研究信。这项研究考察了社交媒体使用的纵向模式与2年后认知表现之间的关系，研究对象是一个多样化的全国性早期青少年样本。他们分析了三个时间点的数据：9-10岁之间的基线、第一年和第二年，询问使用多少社交媒体。
他们有6500多名青少年，男女比例几乎各半。出现了三个轨迹组："不使用或极低社交媒体使用"——有趣的是，这是大多数——"低度增加的社交媒体使用"；以及"高度增加的社交媒体使用"。
"低度增加的社交媒体使用"对这些认知评估的表现产生了有害影响，"高度增加的社交媒体使用"也是如此，在每个评估中略有不同的方面。这种与认知功能降低的关联确实显现出来，在低度增加和高度增加的使用中，影响不同的认知功能领域。
瑞克： 这确实令人担忧。社论作者评论说，在这项特定研究中，早期接触社交媒体所观察到的认知变化与铅暴露或缺乏母乳喂养所见的变化相似甚至更为显著。顺便说一下，这两者都与认知差异有关。铅暴露和母乳喂养已经导致公众和政策变化，显然是为了减少儿童的铅暴露并增加母乳喂养。问题是，如果你相信这些数据，我们现在是否应该规范儿童的社交媒体使用？
伊丽莎白： 我同意社论作者提出的观点："这是足够好的证据吗？"因为我们永远无法获得完美的证据。
瑞克： 这影响到的具体认知领域包括口语阅读认知、图片序列记忆和图片词汇——与学习、词汇和阅读技能相关的内容。作者假设，当我们增加社交媒体使用时，可能会干扰睡眠，但它也取代了青少年日常生活中有助于认知的重要方面——比如上学出勤和家庭作业完成。
伊丽莎白： 我认为必须有所取代，因为我们每天都有相同的24小时，花几个小时在社交媒体上——这些高使用的孩子确实这样做了——同时完成其他任务是很困难的。
瑞克： 是的。
伊丽莎白： 说到这里，这就是德克萨斯理工大学本周的医学头条报道。我是伊丽莎白·特雷西。
瑞克： 我是瑞克·兰格。大家听好了，做出健康的选择。
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