Servier已签署其历史上规模最大的授权交易,以15.5亿美元预付款收购Edgewise Therapeutics的肌肉萎缩症业务,核心产品为晚期阶段治疗药物sevasemten。
这家法国制药集团还需支付11亿美元的监管和商业里程碑款项,包括在主要适应症Becker型肌肉萎缩症(BMD)获得美国批准后支付的2亿美元,以及如果获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准将该药物扩展用于Duchenne型肌肉萎缩症(DMD)时支付的6亿美元。
根据Edgewise的财务文件,如果sevasemten在美国一年的销售额超过5.5亿美元,还将支付3亿美元。
Servier在声明中表示,sevasemten可能成为针对这两种肌肉萎缩疾病的首款口服肌球蛋白抑制剂,并将公司定位为"在神经肌肉疾病领域拥有强大能力和发展管线的全球参与者"。
该药物目前正在Becker型肌肉萎缩症(BMD)中进行关键的GRAND CANYON试验,BMD是一种罕见的X连锁疾病,会导致进行性肌肉退化和无力,主要影响腿部、骨盆和心脏,试验结果预计在今年第四季度公布。
Edgewise还在DMD(通常更为严重)中进行两项二期研究。剂量探索型LYNX试验正在将sevasemten与安慰剂进行比较,而FOX试验则正在招募先前接受过Sarepta和罗氏DMD基因疗法Elevidys(delandistrogene moxeparvovec)治疗的患者。
Servier总裁Olivier Laureau表示,此次收购是公司雄心勃勃的2030年增长计划的关键组成部分,该计划围绕扩大其在神经学和肿瘤学领域的影响力而制定,并且公司刚刚同意以最高25亿美元的价格收购Day One Biopharmaceuticals及其快速增长的脑癌疗法Ojemda(tovorafenib)。
Laureau补充道:"为年轻和成年患者开发治疗方案,特别是针对目前选择有限或没有选择的严重致残性罕见疾病,是我们使命的核心。"
对Edgewise而言,移交肌肉萎缩症业务将使其能够专注于心脏肌节调节剂管线,其中包括用于肥厚型心肌病的二期药物EDG-7500和计划在今年晚些时候启动二期试验的用于心力衰竭的EDG-15400。
该公司资金已经相当充裕,第一季度末持有约5亿美元现金,如果Servier的交易按计划在第三季度完成,它将拥有充足的资源来推进其心血管资产的开发。
Edgewise首席执行官Kevin Koch表示:"Servier对精准治疗的关注及其对罕见神经和神经肌肉疾病的专注,使他们成为该项目的理想管理者。"
他补充道:"这笔交易带来了即时的显著价值[…],同时将sevasemten交给了一个具有全球规模、患者承诺和商业影响力以最大化其潜力的收购方。"
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