礼来和卫材为争取NHS报销其阿尔茨海默病疗法的战斗仍在继续,此前阻止使用这些药物的指导方针将再次接受审查。
在成功上诉后,报销机构NICE表示,这些公司的文件将重新提交给评估委员会,以再次审议其药物是否应在NHS中提供。
2025年6月,NICE在经历了史无前例的第三次评估后,拒绝了礼来的抗淀粉样蛋白抗体Kisunla(多奈单抗)和卫材作用机制相似的Leqembi(来卡奈单抗)在NHS的使用,并再次得出结论,认为这两种药物对轻度认知障碍或阿尔茨海默病引起的轻度痴呆患者带来的益处太小,不足以证明额外增加NHS成本的合理性。
NICE当时表示,缺乏关于药物长期影响的证据,以及患者需要密切监测副作用,是做出这一决定的主要原因。
根据礼来公司的说法,NICE现已表示其委员会将重新审视一些问题,例如在评估中考虑无酬照护成本、有关照护者生活质量的证据结论、对NHS输液成本估算的考量,以及药物的长期数据。
“这是抗击阿尔茨海默病斗争中的一个重要时刻,”礼来北欧中心总部(位于贝辛斯托克)的总经理克里斯·斯托克斯说。
“NICE重新审视他们面前的证据是正确的,”他补充道。“对于阿尔茨海默病患者及其支持他们的家人和照护者来说,这很重要,也许比以往任何时候都重要。”
在2025年6月对Kisunla和Leqembi做出决定后,阿尔茨海默病协会表示这是一个“挫折”,但补充说,即使这些药物被推荐,“太多患者也无法获得它们,因为卫生系统尚未准备好提供这些药物。”
英国阿尔茨海默病研究所今早表示,欢迎重新审视这两种药物的决定,称这是“NICE考虑阿尔茨海默病对患者及其家庭真正成本的机会。”
该慈善机构政策与公共事务负责人戴维·托马斯表示:“虽然这些治疗提供适度的益处,并可能引起严重副作用,但它们为未来痴呆症成为一种可治疗疾病奠定了基础。现在,我们需要NICE重新审视这些药物如何使早期阿尔茨海默病患者及其照护者受益。”
NICE下一次讨论这些药物的会议时间尚未确定,后续听证会是否会改变NICE的准入立场也不确定。
与此同时,上诉小组表示,通过NICE的渠道已无进一步行动的可能,因此任何额外行动都必须通过高等法院,并且必须在NICE发布最终指导后的三个月内提起。
斯托克斯表示,礼来现在期待NICE“利用手册中概述的灵活性,在重新评估礼来、临床专家和患者倡导者提出的证据时,能够朝着我们共同的目标努力,确保所有符合条件的阿尔茨海默病患者能够尽快在NHS获得已批准的治疗选择。”
【全文结束】

