一种可筛查50多种癌症的血液测试——正在英国国家医疗服务体系(NHS)中进行试验——在认为人们可能患病的病例中,准确率达62%,一项研究发现。
这款名为“加勒里”的测试可每年进行一次,能检测数十种致命癌症的“分子指纹”,通常可在症状出现前发现疾病迹象。其原理是通过识别癌细胞脱落至血液中的DNA,提供疾病早期预警信号。
目前,美国一项关键试验表明,加勒里测试在排除无癌人群方面高度准确,同时能在癌症更易治疗的早期阶段检出病例。Pathfinder 2研究结果显示,在血液中检测到“癌症信号”的人群中,61.6%后续被确诊患癌。此外,该测试在92%的案例中能精确定位癌症起源器官或组织,从而节省其他扫描和检测所需的时间与费用。
研究中,加勒里检测出的新癌症病例超过半数(53.5%)处于最早期阶段I或II期,逾三分之二(69.3%)在I-III期阶段被发现。这款被誉为癌症检测“圣杯”的测试,对无癌人群的癌症排除准确率高达99.6%。
相关成果正在柏林举行的欧洲医学肿瘤学会(ESMO)年会上公布。率先研发加勒里的格里尔公司(Grail)国际业务与生物制药总裁、前英国癌症研究会负责人哈帕尔·库马尔爵士表示研究结果令人印象深刻。他向英国天空新闻社(PA)透露:“我们非常振奋,这标志着癌症诊疗成果转型的重要一步。”
Pathfinder 2研究评估了加勒里测试在现实环境中的应用效果,将其与乳腺癌、肠癌等常规筛查项目结合使用。研究招募了美国和加拿大的无症状人群,其中23,161人完成分析并接受至少12个月随访。结果显示,将加勒里测试纳入常规癌症筛查后,一年内检出的癌症数量提升逾七倍。测试在216人血液中检测出癌症信号,其中133人最终确诊癌症,阳性结果后续确诊概率达61.6%。
哈帕尔爵士向PA表示:“我们旨在评估该测试相较于现有筛查手段的附加价值,最重要的发现是它检出的癌症数量达到其他筛查项目的七倍之和。”他指出美国筛查体系与英国略有差异,但“提供的筛查项目本质可比”。
预计明年年中将公布NHS开展的加勒里测试无症状人群筛查效果研究。哈帕尔爵士强调:“若NHS研究结果积极,大量癌症将能在临床症状出现前被发现,从而更早介入治疗。这将启用更有效的疗法,包括许多治愈性方案,显著改善癌症诊疗成果。该测试对当前缺乏筛查手段的癌症类型尤为有效,如胰腺癌、头颈癌、肝癌和卵巢癌等晚期高发癌症。作为现有筛查的补充,它能在症状出现前发现更多癌症,彻底变革癌症诊断方式及预期疗效。”
他补充道,该测试能精准定位癌症组织的特性“使诊断流程高效快捷”。对于症状模糊的患者(如腹痛),加勒里可辅助医生判断是否为卵巢癌、胰腺癌或结直肠癌,优化稀缺诊断资源的利用。
模型预测显示,加勒里测试可作为50岁以上人群的年度血液筛查(癌症发病率在此年龄段快速上升)。哈帕尔爵士表示:“分析表明50岁以上人群应用更具成本效益”,同时部分年轻群体(如有癌症病史或遗传倾向者)也可能受益。今年5月发表于《英国医学杂志开放版》的研究指出,年度癌症血液检测相比常规诊疗,可在五年内减少49%的晚期诊断率和21%的死亡率。
格里尔公司总裁乔什·奥夫曼称:“这些结果极具说服力,因为约四分之三经加勒里检测出的癌症目前尚无推荐筛查手段。”伦敦癌症研究所的克莱尔·特恩布尔教授回应称,需进一步验证此类测试对降低癌症死亡率的实际影响。伦敦巴茨癌症研究所所长尼扎恩·罗森菲尔德教授评价结果“令人印象深刻”,62%的确诊率“非常鼓舞人心,有力证明该测试安全有效”,但强调需补充死亡率数据,并指出“研究中逾50%的加勒里检出癌症处于早期阶段,且75%以上缺乏常规筛查选项”。
牛津大学分子诊断学教授安娜·舒赫指出,根据研究数据,阳性结果者实际患癌概率约为60%。“换言之,近半数情况下测试对阳性结果的判断存在误差”,她表示,“这令人失望,因其仅略优于抛硬币的准确率,尽管仍优于现有筛查手段中多数阳性结果最终虚惊一场的现状。”她推测当前检测率可能导致NHS认为该测试成本效益不足,并指出测试灵敏度“对部分常见癌症达74%,但对占癌症总数逾半数的其他类型效果欠佳(临床灵敏度仅40%)。”
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