对于接受阿哌沙班治疗房颤的慢性肾病(CKD)患者,肾功能受损是出血的主要预测因素,需要降低用药剂量。这一结论由研究团队在马萨诸塞州波士顿举行的国家肾脏基金会春季临床会议上发布的最新摘要中提出。另一项海报研究显示,接受抗凝治疗的终末期肾病(ESKD)患者因胃肠道出血住院时,其死亡风险比预期低。
在一项针对1697名阿哌沙班使用者的前瞻性研究中,总体出血率为每100人年10.8例。虽然年龄与出血无显著相关性——80岁以下和80岁以上患者的出血率分别为每100人年10.9例和10.1例——但体重和肾功能显示出显著关联。
体重60公斤或以下患者的出血率几乎是60公斤以上患者的两倍,分别为每100人年19.8例和10.5例。在34.1%的3至5期CKD患者中,随着估算肾小球滤过率(eGFR,单位为mL/min/1.73m²)从60或以上降至30-44、小于30以及接受血液透析,出血风险分别显著增加了1.7倍、2.6倍和3.7倍。阿拉巴马大学伯明翰分校的尼塔·林迪(Nita Limdi)药学博士及其同事报告了这一发现。
对89名患者进行的药代动力学-药效学分析显示,eGFR低于30 mL/min/1.73 m²且未接受透析的患者体内阿哌沙班的全身暴露量和抗Xa因子活性更高。
林迪博士的团队指出,这些数据支持在严重肾功能损害患者中降低阿哌沙班剂量,无论是否接受透析。出血风险预测规则应纳入肾功能指标。
补充这些结果的是由宾夕法尼亚州费城坦普尔大学医院(Temple University Hospital)的何明月(Mingyue He)博士领导的另一团队开展的一项回顾性队列研究。该研究涵盖了2016年至2019年全国住院样本中的841,735名ESKD合并房颤患者。与未使用抗凝剂相比,使用抗凝剂使因胃肠道出血住院的几率显著增加了52%(4.9% vs 4.0%)。
在35,695名因胃肠道出血住院的ESKD患者中,34.5%接受了抗凝治疗。尽管接受抗凝治疗的患者在24小时内接受内镜检查的几率降低了13%,但其住院死亡率较低(2.5% vs 5.1%),死亡风险显著降低了49%。抗凝组患者对机械通气、血管加压药物使用和输血的需求也显著减少,住院时间更短且费用更低。
这些研究共同强调了针对肾功能受损患者制定个性化抗凝策略的重要性。林迪博士的团队建议,对于eGFR低于30 mL/min/1.73 m²的患者,应谨慎调整阿哌沙班剂量。然而,何博士的团队指出,即使在发生出血的情况下,抗凝治疗也可能为ESKD合并房颤患者带来生存益处,这可能归因于抗凝剂逆转剂的可用性。
“这些研究结果挑战了抗凝剂必然会在高出血风险人群中恶化结局的假设,并为其风险和益处提供了宝贵的见解。”
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