2025年11月11日星期二，安德烈娅·斯坦因布伦纳在美国加利福尼亚州丘拉维斯塔的纯粹炼金术健康中心（Pure Alchemy Wellness）接受静脉输液。（美联社记者哈维尔·阿西加摄）
华盛顿（美联社）——未经批准的肽类药物已成为健康养生网红、健身教练和名人中的一种流行新手段，被宣传为增肌、减重和抗衰老的方法。
在线商店以每瓶300至600美元的价格销售注射剂。长寿与健康诊所提供现场评估和注射服务，有时月会员费高达数千美元。
但许多产品尚未在人体中进行充分研究，引发人们对其可能导致过敏反应、代谢问题及其他危险副作用的担忧。
以下是对这一趋势背后的科学原理、炒作现象及潜在风险的深入分析。
肽是什么？
在人体内，肽是由执行基本功能的氨基酸组成的短链。
例如，胰岛素控制血糖水平并帮助将食物分解为能量。同样，流行的减肥药物GLP-1s（胰高血糖素样肽的简称）基于肠道中发现的一种有助于调节血糖的激素。
美国食品药品监督管理局（FDA）已批准这两种物质作为药物。但还有许多肽类尚未被监管机构认定为安全有效，尽管一些在啮齿动物和其他动物研究中显示出有趣的结果。
为何肽类如今如此流行？
合成肽并非新事物。几十年来，一些医生已将它们用于胃溃疡、神经系统疾病等患者的“超说明书使用”，即未经批准的用途。
近年来，肽类已成为拥有大量在线粉丝的健康养生专家及其他公众人物的关注焦点。这推动了人们对使用晦涩肽类进行未经证实用途的兴趣，如愈合伤口、改善肤质甚至延长寿命。此类肽类包括一系列注射化合物，如BPC-157、胸腺素α、GHK-铜等。一些已被体育监管机构列为禁用的兴奋剂。
研究该领域的专家尤其担心一些人正在组合使用多种肽类。
“这些网红经常鼓吹每月使用多种肽类组合，可能是两种、三种或四种不同的肽，”斯克里普斯转化研究所的埃里克·托波尔博士说，“这正是我认为危险的地方。”
名人进一步放大了这一趋势的热度。
乔·罗根多次谈及使用BPC-157从伤病中恢复。詹妮弗·安妮斯顿谈及使用每周肽注射来改善皮肤，并目前担任一家销售富含肽补充剂公司的付费代言人。
“如果任何名人使用一种肽并说这对我有效，那么它当然会更主流，人们会开始关注，”圣地亚哥郊外销售肽输液和注射的纯粹炼金术健康中心（Pure Alchemy Wellness）临床护士兼经营者凯·罗宾斯说。
罗宾斯表示，她不再提供FDA已点名的BPC-157及其他肽类。
FDA如何监管肽类？
在线推广的大多数未经验证肽类从技术上讲是非法销售的。
任何通过注射以产生健康益处或预防疾病的物质均被归类为药物，未经FDA批准不得销售。
在2025年11月11日星期二于加利福尼亚州丘拉维斯塔纯粹炼金术健康中心进行的视频图像中，一名患者接受静脉输液。（美联社记者哈维尔·阿西加摄）该机构认为许多肽类属于生物制品，即最复杂且潜在高风险的药物类型，在生产和储存中需要额外预防措施。近年来，该机构已将二十多种肽类添加到药房不应生产的物质清单中，原因是安全风险。
一些公司将肽类作为膳食补充剂销售，特别是以药片、软糖或粉末形式出售的产品。
虽然膳食补充剂的监管不如药物严格，但FDA仍要求它们仅包含经批准物质清单上的成分。大多数肽类不在该清单上，因此不符合作为补充剂销售的资格。
专家普遍认为，口服肽类可能效果甚微或无效，因为它们会在肠道中分解。
谁在生产这些肽类？
美国销售的大多数注射肽类由复方药房生产，这些药房定制混合制药商无法提供的药物。药房在州一级受到监管，通常不受FDA监管公司所受的同等审查。
近年来，复方药房已进军GLP-1类重磅药物市场。根据FDA规定，当出现短缺时，复方药房可以生产处方药的自有版本。
今年早些时候，FDA认定GLP-1类药物短缺已结束，这意味着复方药房应停止生产。但许多药房继续生产定制版本的药物——添加维生素B等额外成分，称这对患者有益。
“以前从未有过经济激励来推动复方合法许可范围的边界，”专攻FDA相关问题的律师内森尼尔·拉克特曼说，“资金不在那里。”
该行业的一些新增产能已用于生产未经批准的肽类，如BPC-157。
这一趋势最近引起了FDA的注意，该机构已将二十多种肽类添加到因安全问题不应复方的物质临时清单中。
肽类与MAHA运动有何关联？
卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪是宣传肽类潜在益处的人之一。他多次誓言结束FDA对肽类的“战争”，肽类在其“让美国再次健康”（Make America Healthy Again）运动的众多追随者中已变得流行。
肯尼迪的一些朋友和 associates 也是肽类的知名推广者，包括自称为“生物黑客”的加里·布雷卡和功能医学医师兼作家马克·海曼博士。
肽类领域的一些人期望肯尼迪撤销FDA对该行业的限制，可能包括发布一份该机构将不再试图禁止上市的肽类清单。
美联社视频记者哈维尔·阿西加从圣地亚哥为本报道做出贡献。
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