华盛顿讯——越来越多的美国人正在注射未经批准的化学物质，这些物质被宣传为能够增肌、焕活肌肤和延长寿命，这是美国对替代疗法和健康"捷径"痴迷的最新例证。
这一趋势背后是GLP-1减肥药物的迅速流行，这是一类经批准的肽类药物，帮助使用者快速减重。
但网红、名人和健康专家推广的肽类有所不同：许多从未获得人体使用批准，其所谓的功效证据大多来自大鼠和其他动物的研究。一些肽类，如BPC-157和TB-500，已被国际体育组织列为禁药。
"没有任何一种得到证实，"研究方法专家、斯克里普斯转化研究所所长埃里克·托波尔博士表示，"它们都没有经过充分的临床试验，但许多人仍在使用。这实际上相当不寻常。"
大力宣扬肽类益处的人包括卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪，他在那些对健康专家、制药公司和传统医学持深度怀疑态度的美国人中建立了广泛支持。
多年来，美国食品药品监督管理局(FDA)一直试图打击这一领域，向推广这些产品的诊所发出警告信，并将二十多种肽类列入专业药房不应配制的成分清单。
这种做法可能即将结束。
肯尼迪誓言结束FDA对肽类和其他替代疗法的"战争"，这些疗法受到他"让美国再次健康"运动中许多人的支持。
肯尼迪的一些朋友和关联人士是最大的支持者，包括自称"生物黑客"和"长寿专家"的加里·布雷卡，他通过网站以每件350至600美元的价格销售肽类注射剂、贴片和鼻喷雾。
在5月参加布雷卡的播客节目时，肯尼迪再次承诺将"结束FDA对肽类、干细胞、迷幻剂和其他边缘疗法的战争"。
"这正是我想听到的，"布雷卡回应道。
布雷卡拒绝接受本报采访。
肽类现已成为"未经验证的健康产品马戏团"的一部分
肽类本质上是更复杂蛋白质的构建块。在人体内，肽类触发生长、代谢和愈合所需的激素。
FDA已批准多种肽类作为药物，包括用于不自然产生胰岛素的糖尿病患者的胰岛素，以及用于因激素水平低而导致发育障碍的儿童的人类生长激素。
但网上推广的许多其他肽类从未获得批准，从技术上讲，将它们作为药物销售是非法的。根据FDA目前的指导，这些肽类也不符合复方条件——即药房为患者配制定制药物的过程。
但这并未阻止名人和网红们大力宣传它们。
例如，乔·罗根曾多次称赞BPC-157，这是一种从肠道中发现的酸衍生而来的肽类。
"我肘部有肌腱炎，开始使用BPC-157后，两周就痊愈了，"罗根去年告诉他的播客听众。
他是得克萨斯州公司Ways 2 Well网站上列出的名人客户之一，该公司提供肽类、干细胞、维生素输液和其他替代治疗。
托波尔表示，这些都是健康和长寿诊所推广的"未经验证、昂贵且可能危险"产品"马戏团"的一部分，他曾撰写过关于该行业的文章。
根据该公司网站，Ways 2 Well提供99美元的"肽类咨询"服务，由医生进行咨询后，公司会寄送肽类小瓶以及"包含剂量、说明和注射器的全套工具包"。
公司创始人布里格姆·巴勒曾是制药销售代表。他未回应采访请求。
肽类常被宣传为现代医学的"天然"替代品
咨询高管安德烈亚·斯坦布伦纳表示，她从一位在圣地亚哥外经营诊所的熟人那里听说肽类对"长寿、修复、抗衰老和能量"的益处后，开始对肽类产生兴趣。
斯坦布伦纳和她的丈夫现在每月在该诊所接受输液治疗，此外还服用日常补充剂。
"我认为肽类现在很受欢迎，因为我们是正在老去的一代，正在寻找现代医学的替代方案，"她说，"我绝对相信现代西医——这是必要的。但宇宙中还有很多地球提供的其他东西。"
肽类支持者经常声称其产品是安全的，因为它们基于人体内存在的物质。
"与合成药物不同，肽类能被你的身体自然识别，"布雷卡2月份告诉他在Instagram上超过200万的粉丝。
批评者指出，市面上销售的肽类往往是不完美的合成物，且使用的剂量远高于人体内的肽类水平，增加了过敏反应和其他危害的风险。
布雷卡销售六种以上的肽类，包括伊帕莫林(ipamorelin)和CJC-1295——FDA已对这两种物质标记了严重的安全风险。
与布雷卡网站上销售的其他肽类一样，伊帕莫林小瓶上标有"仅供研究使用"的标签。
"研究用途"声明常是规避监管的手段
"仅供研究使用"的说法在肽类领域普遍存在，甚至在用户交流购买、剂量和"堆叠"不同药物组合技巧的论坛中也是如此。
一个Facebook群组指导成员避免使用哪些词汇："不要说'服用'，而要说'研究'肽类。"
该领域工作的律师表示，这种说法是为了规避FDA法规。该机构不对非用于人体的化学物质进行监管。
通常不清楚这些肽类是在美国由药房生产并错误标记为研究用途，还是从化学制造商（许多位于中国，不受FDA药品质量标准约束）购买的。
"研究级肽类中会含有杂质，"加州大学戴维斯分校的细胞生物学家保罗·诺普弗勒表示，"它们会含有纯化过程中使用的化学物质和你不想要的肽类碎片。"
在TikTok等平台上，中国和其他国家的公司提供将数十种肽类品种运往美国的服务，每瓶仅需5美元。
"里面到底有什么？"诺普弗勒问道，"如果有人将其注射到皮下，他们得到的是什么？"
FDA多年来一直试图限制肽类
在新冠疫情期间，FDA向宣传具有"增强免疫力"功能的肽类的企业发出了六封以上的警告信。
随后在2023年，该机构将近20种肽类列入因安全风险而不应复方的物质清单。违反此规定的药房可能面临罚款、法律行动或可能失去州执照。
这引发了健康企业家和复方药房的强烈反对，包括提起诉讼。
一个名为"拯救肽类"的联盟警告其追随者："FDA正在剥夺我们使用再生肽类获得替代医疗的基本人权。"
一家大型复方药房提起的诉讼声称，监管机构在将肽类添加到FDA高风险物质清单时跳过了法律要求的步骤。该诉讼迫使该机构退缩，FDA去年晚些时候同意召集两次外部顾问公开会议，以审查几种被标记为安全风险的肽类。
在每种情况下，专家们都同意FDA的观点，投票认为这些物质风险太大，不适合复方。
行业中的有些人则持不同意见。
"医生应该拥有治疗疾病的每一种可用工具，但由于FDA的不作为，他们没有，"代表一群大型复方药房并帮助提起FDA诉讼的李·罗斯布什表示。
变化可能即将到来
在肯尼迪的领导下，FDA最近从复方咨询小组中移除了多位专家。
这可能为任命更多支持肽类的专家铺平道路，这些专家可能会投票允许FDA先前禁止的一些药物。或者，FDA可以简单地发布一份肽类清单，并告知药房和诊所该机构不会对其执行禁令。
目前，医生们表示，他们正收到更多对肽类感兴趣的患者询问，并寻求处方。
"患者应该真正问他们的医疗保健专业人员：这些药物长期使用安全吗？"约翰霍普金斯医学院的阿尼塔·古普塔博士表示，她在今年早些时候之前曾担任FDA复方委员会成员，"如果我是患者，我会问这个问题。"
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