法兰克福。反复发作的尿路感染(UTIs)是全球最常见的细菌感染之一，由于抗生素耐药性日益严重，治疗变得越来越困难。由法兰克福大学医学院协调的国际研究联盟现在正采用一种新方法。由Maria J.G.T. Vehreschild教授领导的REPhRAME项目已通过欧盟"地平线欧洲"研究与创新计划获得1500万欧元资助。
该项目首次将在随机临床试验中评估一种两步治疗法。首先，使用噬菌体——专门杀死细菌的病毒——来对抗病原体。随后将恢复肠道微生物组以预防反复感染。该项目始于2026年6月，计划持续五年。
每年全球有超过4亿人患上尿路感染，30%至50%的病例会复发。由于标准抗生素治疗增加了耐药性风险，许多患者陷入感染、抗生素治疗和再感染的循环中，没有持久的解决方案。
法兰克福大学医学院医疗主任兼首席执行官Jürgen Graf教授解释说："噬菌体疗法是对抗多重耐药病原体日益严峻挑战的最有希望的应对方法之一。法兰克福大学医学院在Vehreschild教授的领导下领导这一国际联盟，再次证明了我们机构在转化感染研究中的杰出地位。我相信REPhRAME将显著推进基于噬菌体疗法的临床应用——直接造福我们的患者。"
法兰克福歌德大学校长Enrico Schleiff教授表示："通过开发针对细菌病原体的新疗法，我们延续了Paul Ehrlich的遗产，他在法兰克福发现了第一种抗生素，从而开启了医学成功对抗传染病的历程。然而，生物学永远不会停滞不前，面对日益增加的细菌耐药性，歌德大学正大力追求新的整体治疗概念。REPhRAME是这一战略的绝佳范例，为加强歌德大学'健康科学'研究领域做出了重要贡献。"
打破感染和抗生素使用循环的新策略
REPhRAME依赖噬菌体，因为与抗生素不同，它们具有高度特异性：只攻击目标细菌，同时保持大部分自然微生物群不受损害。
第一步治疗使用SNIPR001，这是一种使用CRISPR基因编辑技术开发的噬菌体混合物。它专门针对最常见的尿路感染原因——肠道细菌大肠杆菌的特定菌株——同时降低新耐药性出现的可能性。
第二步专注于恢复肠道微生物组。INTESTIFIX 001是科隆微生物组银行的产品，将健康捐赠者的粪便细菌转移，帮助重建肠道微生物群的自然平衡。目标是提供长期保护，防止反复感染。
临床试验旨在为欧洲的噬菌体疗法铺平道路
该项目的核心是在欧洲进行的多中心临床试验，将系统评估新治疗方法的安全性和有效性。将比较三种方法：单独噬菌体疗法、噬菌体疗法结合抗生素，以及噬菌体疗法后进行微生物组恢复。
法兰克福大学医学院传染病科主任、项目总协调员Maria J.G.T. Vehreschild教授表示："反复发作的尿路感染给患者和医疗系统带来巨大负担，但现有治疗方案对许多受影响个体来说根本不够。REPhRAME旨在将噬菌体疗法从有前景的研究概念转变为经过临床验证的治疗选择——拥有安全、有效性和实施的可靠数据。通过这样做，我们希望为将噬菌体疗法整合到欧洲的常规医疗实践中奠定基础。"
法兰克福协调国际联盟
由法兰克福大学医学院领导的该联盟汇集了来自8个欧洲国家的16个学术、临床研究和工业合作伙伴。他们共同结合了传染病、临床试验、噬菌体疗法、微生物组研究、微生物学、生物信息学、监管科学、药物开发和以患者为中心的研究方面的专业知识。
合作伙伴包括：
SNIPR Biome（丹麦）
弗劳恩霍夫协会（德国）
德国感染病研究中心（德国）
汉诺威医学院（德国）
LINQ管理有限公司（德国）
科隆大学医院（德国）
HUN-REN生物研究中心（匈牙利）
里加斯特拉迪什大学（拉脱维亚）
莱顿大学医学中心（荷兰）
Jafral（斯洛文尼亚）
瑞士生物信息学研究所（瑞士）
伯尔尼大学（瑞士）
苏黎世大学（瑞士）
莱斯特大学（英国）
雷丁大学（英国）
超越临床试验的研究
REPhRAME还包括一系列配套研究。这些研究将考察噬菌体在体内的功能和分解方式、它们触发的免疫反应，以及治疗过程中微生物组的变化。
此外，该项目将开发基于AI的模型，预测哪些患者最有可能从该疗法中受益。计划的活动还包括卫生经济分析和对患者视角的系统评估，包括症状、生活质量和对新治疗的接受度。
关于REPhRAME
REPhRAME代表"反复尿路感染：噬菌体疗法和微生物组转移的疗效和安全性"。该项目由"地平线欧洲"资助。它有潜力显著减少抗生素使用，降低反复感染数量，并可持续改善许多患者的生活质量。同时，REPhRAME将建立将基于噬菌体的疗法更广泛地引入未来临床实践所需的科学和监管基础。
科学信息联系人：
Maria Vehreschild教授
传染病科主任
第二医学诊所
法兰克福大学医学院
电话：+49 (0)69 6301-5452
maria.vehreschild@unimedizin-ffm.de
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