美国食品药品监督管理局(FDA)近日批准了一款新型口服药物,用于预防晕动症引发的呕吐——这是四十余年来首款同类创新药物,为数百万晕动症患者带来福音。
凡达制药公司(Vanda Pharmaceuticals)研发的Tradipitant是一种口服神经激肽-1(NK-1)受体拮抗剂,商品名为Nereus,标志着晕动症治疗领域的重大突破。凡达公司首席执行官米哈埃尔·波利梅鲁普洛斯(Mihael Polymeropoulos)在声明中表示:"患者首次在四十余年里获得基于现代神经药理学的新型疗法,该疗法在规避现有方案局限性的同时,实现了有效预防。"
晕动症影响着高达30%的成年人口,常使旅途变得极为不适。近半个世纪以来,传统抗组胺药等方案始终是主要干预手段,但疗效有限且伴随嗜睡等副作用。Nereus通过阻断脑干中与呕吐反射相关的NK-1受体发挥作用——该受体响应一种名为P物质的神经递质。通过抑制这一特定通路,药物有效降低了晕动症引发的呕吐发生率。
尽管凡达公司曾因该药物的长期安全性接受调查,但公司与FDA达成共识:晕动症属于短期病症,患者无需长期服用此药。FDA的批准决定基于三项临床试验,其中包括两项在真实航海环境中开展的三期研究。数据显示,相较于安慰剂,Nereus显著降低了呕吐发生率。
该药物预计数月内将上架药房。目前研究正进一步探索其适应症拓展潜力,包括治疗胃轻瘫及减肥药物引发的恶心症状。相关试验结果已发表于《神经学前沿》期刊。
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