一项针对数百万人的研究警告称,处方止痛药双氯芬酸即使低剂量使用也会使心脏病发作或中风风险增加50%。该研究同时指出,无论男女老少,使用双氯芬酸均会提高心力衰竭和心律不齐或心房颤动的发生率。
由于对严重副作用的担忧,双氯芬酸已在英国停止非处方销售。这种药物广泛用于治疗头痛、背痛、关节炎和流感等症状,在英国年处方量高达300万次。
2015年1月,双氯芬酸被重新归类为处方药。英国药品和健康产品管理局(MHRA)表示,这种抗炎药片存在"虽小但明确增加"的心脏问题风险。
这项涉及600多万人的同类最大规模研究,将双氯芬酸与"重大心血管事件"相关联。丹麦奥胡斯大学医院心脏病专家莫滕·施密特博士指出:"与其他非用药情况、对乙酰氨基酚使用或其他传统非甾体抗炎药相比,双氯芬酸存在心血管健康风险。"他在《英国医学杂志》撰文强调,双氯芬酸应仅作为处方药提供(如英国现行规定),且包装正面必须附有适当警示。研究团队发现,使用双氯芬酸(常见商品名扶他林)的患者更易发生心脏病发作、中风或其他心血管疾病。
服用双氯芬酸30天后,患者心脏病发作率较未用药人群上升50%,较使用布洛芬或对乙酰氨基酚人群高20%,较使用萘普生人群高30%。
施密特博士表示:"是时候正视双氯芬酸的潜在健康风险并减少其使用了。"该药物属于非甾体抗炎药(NSAIDs)类别,在英国年处方量约500万张。
由于当前担忧使其难以开展大规模随机对照试验,施密特团队转而分析丹麦630多万中年成年人的国家登记数据。通过追踪1996至2016年二十年间的个体情况,研究显示:与使用对乙酰氨基酚或布洛芬、萘普生等非甾体抗炎药相比,开始使用双氯芬酸与心律不齐、中风、心力衰竭及心脏病发作率上升相关;与未使用非甾体抗炎药人群相比,心脏性死亡率也有所增加;同时更易引发上肠道内出血。
施密特博士指出:"尽管存在潜在副作用,但为改善部分患者生活质量,使用非甾体抗炎药治疗疼痛和炎症仍具价值。然而考虑到其心血管和胃肠风险,在尝试其他传统非甾体抗炎药前,几乎没有理由首选双氯芬酸治疗。"
研究人员强调,对个体患者而言,心脏病发作或中风的绝对风险仍较低。由于这是观察性研究,无法确定明确的因果关系。但该研究样本量超过以往观察性和随机研究的总和,为临床决策提供了有力证据。MHRA规定双氯芬酸禁用于严重基础心脏病患者,心力衰竭、心脏病或中风患者必须完全停用。吸烟者及高血压、高胆固醇、糖尿病患者应在咨询全科医生或药师后方可使用。
MHRA表示,除特定"高风险"人群外,双氯芬酸仍能安全有效地缓解疼痛。2013年牛津大学重要研究发现:每1000名中度心脏病风险患者每日服用150毫克双氯芬酸一年,约3人会发生可避免的心脏病发作,其中1例致命。欧洲卫生官员审查确认该结论,要求心脏病患者或既往中风/心脏病发作者停止使用双氯芬酸。该药物还可短期缓解牙痛和痛经,其作用机制是阻断体内名为环氧化酶的物质——该物质在损伤后产生化学物质,引发疼痛、肿胀和炎症。
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