引言
心房颤动（AF）影响全球约5900万人，是中风、心力衰竭和死亡的主要原因。奥地利位居欧洲年龄标准化心房颤动发病率最高的国家之列。重要的是，多达三分之一的患者在正式确诊心律失常前已出现心房颤动相关并发症。
因此，心房颤动筛查结合后续整体管理有望减轻相关疾病负担，但早期检测在临床实践中仍具挑战性。当前欧洲心脏病学会（ESC）指南建议对所有65岁及以上人群在医疗接触期间进行常规心律评估以早期发现心房颤动（I类推荐，C级证据），并对75岁及以上或65岁及以上且具有额外CHA₂DS₂-VA风险因素者考虑基于人群的无创心电图筛查（IIa类推荐，B级证据）。然而，常规实施仍受限，部分原因在于心房颤动筛查对硬性心血管结局的临床获益尚不明确。
数字化筛查技术，特别是通过智能手机利用光电容积描记法（PPG）的技术，为早期心房颤动识别提供了可扩展且经济高效的解决方案。我们的学术无站点eBRAVE-AF试验是首个随机研究，证实了智能手机心房颤动筛查在高风险人群中的诊断功效。在德国邀请的67488名投保人中，5551名参与者（中位年龄65岁）被随机分配至数字化筛查组或常规护理组。基于智能手机的PPG筛查使治疗相关心房颤动检出率提升一倍以上，在两个研究阶段的比值比分别为2.12和2.75（P值分别为0.010和0.003）。然而，尽管证据充分且智能手机普及广泛，尚无随机试验证明数字化心房颤动筛查能改善临床结局。
心房颤动筛查的结构化数字策略
奥地利数字心脏计划是一项公共资助的国家倡议，旨在开发和验证用于心房颤动检测与管理的定制化数字技术，并将其整合为嵌入奥地利公共医疗基础设施的连贯系统。在完成开发与试点验证后，该计划核心为全国性无站点随机试验，招募100060名65岁及以上、由奥地利最大公共健康保险机构（Österreichische Gesundheitskasse）承保的个体，覆盖约90%的奥地利人口。参与者将按家庭1:1随机分配至数字筛查与指导策略组或常规护理组。
该数字策略围绕安装在参与者自有智能手机上的CE认证PPG应用程序构建。参与者需每日进行两次PPG测量持续14天，随后转为每周监测。若检测到提示心房颤动的异常，将邮寄7天心电图贴片进行确认。经心电图确诊心房颤动的参与者将接受结构化的、基于指南的数字教育和远程医疗指导，以促进根据CARE路径实施最佳护理。我们同时致力于实现诊断报告自动传输至奥地利国家电子健康记录（ELGA）系统，确保治疗医生可随时访问。主要终点为4年内因中风（缺血性或出血性）住院。关键次要终点包括心血管死亡率、全因死亡率、心力衰竭住院及出血事件。
展望
奥地利数字心脏计划是全球首个全国性倡议，旨在开发、优化并临床验证数字心房颤动筛查与管理工具，最终开展大规模随机结局试验。该计划在因斯布鲁克医科大学、格拉茨医科大学、奥地利技术研究院（AIT）、奥地利公共健康保险机构及奥地利心脏病学会等主要机构的紧密协作下，将技术开发、试点测试与人群评估整合至奥地利公共医疗体系。计划包含多项关键创新：
- 人群规模覆盖：超10万名参与者确保研究具备检测临床显著结局差异的统计效能
- 结构化筛查体系：基于智能手机的筛查与指南导向的数字教育及远程医疗支持深度结合
- 技术普适性：采用品牌中立的CE认证工具，兼容标准智能手机设备
- 全数字化流程：远程招募、注册与结局收集保障高可扩展性与成本效益
此外，试验同步开展卫生经济学评估，从支付方视角建模数字化筛查相对于常规护理的成本效益。同时，数字生物信号数据将安全存储于研究服务器，构建独特生物样本库，支撑未来人工智能驱动的风险分层模型开发。
奥地利数字心脏计划由联邦妇女、科学和研究部及路德维希·玻尔兹曼协会（LBG）公共资助，总资助期8年。项目于2023年启动，大型结局研究的首例患者预计将于2026年第三季度入组。
总之，奥地利数字心脏计划将为65岁及以上人群建立可扩展的数字化心房颤动筛查策略，有望成为欧洲乃至全球类似倡议的范本。
声明
利益披露
所有作者声明本研究无利益冲突。
资金支持
本项目由联邦妇女、科学和研究部与路德维希·玻尔兹曼协会（LBG）通过临床研究组计划资助（项目编号LBG_KFG_2022_24），并获奥地利心脏病学会认可。
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