Tempus AI获得FDA批准用于心脏监测软件后股价上涨
Investing.com -- 在精准医疗技术公司宣布其Tempus ECG-Low EF软件获得美国食品药品监督管理局的510(k)批准后,周三Tempus AI, Inc. (NASDAQ: TEM)股价上涨3%。
这款由人工智能驱动的软件旨在识别可能患有低左心室射血分数(LVEF)的患者,LVEF是衡量每次心跳泵出血液百分比的指标。降低的LVEF可能表明存在严重的心血管疾病,包括心力衰竭、心肌病或先前心脏病发作造成的损伤。
这是Tempus心血管产品系列中第二个获得FDA批准的ECG-AI设备,此前已批准过Tempus ECG-AF解决方案。新软件分析静息、非移动式12导联心电图记录,以检测与LVEF为40%或更低相关的迹象。
Tempus的首席心脏病学官Brandon Fornwalt表示:“通过Tempus ECG-Low EF,我们为临床医生增加了另一个强大的工具,帮助他们在护理过程的早期识别出有严重心血管疾病风险的患者。”
该软件旨在用于医疗设施中收集的临床诊断心电图记录,适用于40岁及以上有心力衰竭风险的患者。这包括患有心房颤动、主动脉瓣狭窄、糖尿病、高血压和缺血性心脏病的患者。
Tempus强调,该软件不是独立的诊断工具,结果应结合其他诊断信息进行解释,包括原始心电图记录、其他测试以及患者的症状和临床病史。
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