在欧洲心脏病学会(ESC)2025年年会最新揭晓的临床试验中,韩国开展的ALONE-AF研究证实:成功接受房颤消融术至少12个月的患者停止口服抗凝(OAC)治疗,其卒中、系统性栓塞或重大出血的复合风险显著低于持续抗凝治疗(绝对风险差-1.9%)。
房颤是一种常见的心律失常,其异常心跳特征会增加卒中和血栓风险。根据现行指南,所有房颤患者术后应接受至少2个月的抗凝治疗,此后根据卒中风险决定是否继续用药。这项由延世大学博英准教授牵头的多中心试验,首次通过随机对照方式评估了成功消融术后持续抗凝的必要性。
研究纳入840名非瓣膜性房颤患者,入选标准包括:首次导管消融术后12个月无心律失常复发,且CHA2DS2-VASc评分≥1(男性)或≥2(女性)。受试者随机分为持续抗凝组(使用阿哌沙班、利伐沙班或依度沙班标准剂量)与停药组,主要终点为24个月时的复合不良事件(卒中/栓塞/大出血)发生率。
结果显示:
- 抗凝组复合风险发生率2.2%,停药组0.3%(绝对差-1.9%)
- 缺血性卒中/栓塞风险无显著差异(0.8% vs 0.3%)
- 大出血风险抗凝组显著升高(1.4% vs 0%)
研究者强调,这是首个针对房颤消融术后长期抗凝必要性的随机试验。虽然试验未预设检测缺血事件差异,但停药组整体风险显著降低的结果表明,既往成功消融且无复发的患者可能无需终身抗凝治疗。该发现将为临床个体化治疗决策提供重要依据。
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