摘要
背景
对于接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的急性心肌梗死患者，在完成指南推荐的完全血运重建和使用当代药物洗脱支架后，双联抗血小板治疗的适宜持续时间尚不明确。
方法
我们在40个欧洲中心开展多中心、开放标签随机试验。纳入发病7日内成功完成完全血运重建，且已完成1个月双联抗血小板治疗（无缺血或重大出血事件）的急性心肌梗死成年患者，随机分为两组：一组转为P2Y12抑制剂单药治疗（961例），另一组继续双联抗血小板治疗11个月（981例）。主要终点为随机分组后11个月时全因死亡、心肌梗死、支架内血栓、卒中或重大出血（按出血学术研究联盟[BARC]标准定义为3型或5型出血事件）的复合终点（非劣效性界值1.25个百分点）。次要终点为BARC 2-5型出血事件（临床相关出血）（优效性检验）。
结果
2246例入组患者中1942例完成随机分组。P2Y12抑制剂单药治疗组主要终点发生20例（2.1%），双联治疗组21例（2.2%）（绝对差异-0.09个百分点；95%CI -1.39至1.20；非劣效性P=0.02）。P2Y12抑制剂组BARC 2-5型出血事件发生率为2.6%，显著低于双联治疗组的5.6%（风险比0.46；95%CI 0.29-0.75；优效性P=0.002）。两组支架内血栓发生率均较低且相似。严重不良事件发生率在两组间无显著差异。
结论
对早期完成完全血运重建且无并发症的低风险急性心肌梗死患者，在1个月双联抗血小板治疗后改用P2Y12抑制剂单药治疗，在预防不良心血管和脑血管事件方面不劣于持续双联治疗，且显著降低出血事件风险。（由MicroPort公司资助；TARGET-FIRST试验注册号NCT04753749）
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