Viromed Medical AG（“Viromed”，股票代码：VMED；ISIN：DE000A3MQR65）是一家专注于开发用于室内空气消毒、伤口愈合和重症监护医学的冷等离子体技术的医疗技术公司。该公司今日宣布了其冷大气压等离子体设备候选产品PulmoPlas®在治疗重症监护病房（ICU）患者的呼吸机相关性肺炎（VAP）中的令人鼓舞的研究结果。VAP是一种由医院获得性病菌引起的严重肺部感染，主要发生在机械通气患者中，估计死亡率为10-13%。
这项由汉诺威医学院和亥姆霍兹感染研究中心的Hortense Slevogt教授领导的研究表明，PulmoPlas®治疗可在30-90秒内（对于MRSA细菌）破坏上呼吸道和下呼吸道中的细菌，包括难以到达的下肺泡区域。该过程具有高度耐受性，对呼吸道上皮（支气管和肺泡）没有任何有害影响。
“我们的临床试验结果在疗效和安全性方面远远超出了我们的预期。基于现有数据，我们确信PulmoPlas®疗法将彻底改变全球肺炎治疗方法，”Viromed Medical AG首席执行官Uwe Perbandt表示。“我们的创新程序有潜力挽救生命并显著缩短住院时间，从而惠及所有设有ICU的医院。作为世界上唯一能够提供这种治疗的公司，我们深知自己的责任，并将全力以赴尽快使PulmoPlas®在医院中可用。”
作为对这一程序广泛审查的一部分，今天宣布的关于PulmoPlas®使用的积极安全结果将通过第二次程序进行验证。
预计临床研究的详细结果将于2025年初夏公布。根据研究结果，Viromed计划向联邦药物和医疗器械研究所（BfArM）提交申请，以获得PulmoPlas®作为治疗VAP的医疗器械的上市许可。
自2022年以来，汉诺威医学院与Viromed Medical AG合作，一直在使用呼吸道黏膜模型研究冷等离子体在呼吸道细菌感染中的安全性。这项工作集中在冷等离子体杀死引起VAP的细菌的潜力上。
临床研究的第二部分（项目2）正在进行中，旨在预防VAP，预计将于2026年公布结果。
关于呼吸机相关性肺炎和冷等离子体的使用
呼吸机相关性肺炎（VAP）是机械通气患者中常见、可避免且严重的并发症。它发生在至少接受48小时侵入性机械通气的患者中。研究表明，VAP在机械通气患者中的发生率为23-36%，并与延长通气时间、延长ICU和住院时间以及增加成本有关。估计死亡率为10-13%。仅在德国，2023年就有约486,000名机械通气的重症监护患者，许多数千人死亡，且呈上升趋势。全世界每年有数百万患者接受机械通气。
冷大气压等离子体是一种创新的物理治疗方法，完全无痛，可在30-90秒内破坏呼吸道中的病毒和细菌。冷等离子体是一项突破性创新，尤其对耐抗生素的MRSA细菌特别有效，因为它可以摧毁这些细菌。抗生素可能需要几个小时甚至几天才能达到感染源，并且由于多药耐药菌的问题日益严重，抗生素的效果越来越差。冷等离子体在对抗VAP方面的应用有潜力减少感染、加速愈合、减少抗生素使用，最重要的是，每年可以挽救数十万条生命。
关于Viromed Medical AG
Viromed Medical AG专门从事医疗产品的开发、制造和分销。该公司自2022年10月上市以来，业务重点是通过其全资子公司Viromed Medical GmbH分销用于医疗应用的创新冷等离子体技术。Viromed可以依靠DACH地区的广泛客户基础。在未来几年，Viromed Medical AG的目标是进一步推进CAP在医学中的应用，并实现相应的增长潜力。
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