乌干达Dei BioPharma公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已正式接受其两种新型生物药物利拉鲁肽（liraglutide）和司美格鲁肽（semaglutide）的开发计划。这两种药物用于治疗2型糖尿病、肥胖症、心血管疾病、心力衰竭及糖尿病性肾病等疾病。
由该公司科学家兼发明人马蒂亚斯·马古拉博士（Matthias Magoola）开发的突破性治疗平台现已获得FDA对其开发计划的书面确认，将加速审批流程。2025年8月7日，FDA正式发函同意Dei Biopharma的FDA申报方案。
目前，Dei Biopharma已完成这两种产品的研发，并将启动美国市场审批流程。除美国市场外，公司计划以更低价向全球无力承担高价药的患者提供该产品。公司预计药物全面投产后，年收入可达150亿美元。
这是美国FDA第二次接受这家乌干达生物科技公司的生物药物开发计划——此前曾批准其达依泊汀α（darbepoetin alfa）仿制药项目。创始人马古拉博士表示，公司已完成两种药物研发，目标是在全球普及此类药物，计划18个月内上市。
这些药物属于GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂，是全球最畅销药物之一。当前GLP-1受体激动剂市场规模已超千亿美元，高盛预测该市场2035年或突破3220亿美元，并可能在未来四年为美国GDP贡献万亿美元。
"让全球更多人用得起生物药物的承诺正在实现，"马古拉博士强调。该公司预测新药上市后年收入可达150亿美元，作为非洲首家主导该领域的创新企业，其使命是"提供尖端免疫疗法——科学先进、全球可及、以人为本"，推动先进药品公平分配。
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