Xeltis是一家致力于开发可实现自然生成生命且持久血管的转化型植入物的医疗科技公司，今天宣布其冠状动脉旁路导管（CABG）Xabg的初步临床数据显示积极的安全性和通畅性。
Xabg是一种新型生物修复性聚合物导管，可在冠状动脉疾病患者中实现持续的血液流动。利用Xeltis基于诺贝尔奖获得者聚合物技术的专有内源性组织修复（ETR）平台开发，Xabg具有独特的再生特性，能够随着时间的推移被活体组织替代。
心血管疾病是全球范围内的主要死亡原因，冠状动脉搭桥术是全球最常见的心脏手术。CABG是一种侵入性手术，通常需要多个痛苦的静脉移植物，且并发症风险高。预计到2035年，全球CABG市场将达到超过200亿美元，这主要由心血管疾病的日益流行推动。
在欧盟的多个试验地点正在进行一项临床试验，初步数据显示Xabg在患者中表现良好，血流非常流畅。这突显了Xabg的潜力，可以消除对静脉采集的需求，并改变旁路手术的前景，目标是更长期的耐用性。目前尚无批准上市的小直径血管移植物具有良好的通畅率，Xabg有潜力解决这一旁路手术中的导管不佳的未满足临床需求。
在早期试验中，Xabg最近在患者旁路手术后24个月的随访中显示了通畅性，并具有良好的血流，这是首次任何人工旁路手术导管在人体中保持开放和功能性达此持续时间。这一临床实例持续验证了Xeltis的ETR科学技术创新技术，重新定义了血管移植物和解决方案的前景。
Xeltis首席医学官Paulo Neves评论道：“尽管性能不佳，80%的CABG手术仍然依赖静脉移植物——Xeltis有潜力彻底改变这一现状。令人鼓舞的安全性和通畅性数据是Xeltis的重大里程碑，表明Xabg有潜力显著改善冠状动脉疾病患者的结果。我们感谢所有参与试验的人员，并期待继续进行患者招募和治疗。”
哥伦比亚大学医学中心的外科主任Isaac George博士补充道：“Xeltis正在推动血管通路解决方案的创新边界。最近的24个月随访数据非常显著，这是首次在24个月时保持开放并显示良好血流。结合欧洲的安全性和通畅性结果，Xabg具有改善长期结果、减少再干预需求以及显著影响患者护理和医疗成本的潜力。”
欧盟的单臂人体可行性研究将评估Xabg技术在计划接受选择性冠状动脉搭桥（CABG）手术的多支血管动脉粥样硬化性冠状动脉疾病患者中的初步安全性和性能。
Xabg是Xeltis在临床开发中的第二个产品，继其修复性血管通路导管aXess之后，该产品目前在欧盟和美国进行关键试验，展示了公司在推进商业化过程中临床产品线的实力。
关于Xeltis
Xeltis是一家医疗科技公司，致力于开发可实现自然生成生命且持久血管的转化型植入物。Xeltis旨在解决每年数百万需要血液透析通路移植物或心血管替代品的人群的现有选项的局限性。公司的专有内源性组织修复（ETR）平台利用先进的聚合物植入物，在逐渐被吸收后再生患者自身的组织，留下新的、生命持久的血管。Xeltis目前在临床开发中最先进的产品是aXess™，这是一种用于血液透析血管通路的可植入血管。Xeltis的突破性技术具有很高的潜力，可以应用于其他主要的血管和心血管疾病。
Xeltis总部位于荷兰和美国。其投资者包括DaVita Venture Group、EQT Life Sciences、Kurma Partners、VI Partners、Ysios Capital、Grand Pharma Group、欧洲创新委员会和Invest-NL，以及其他公共和私人投资者。
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