新奥尔良讯——多位报告人指出,普通外科和血管手术后采用保守的输血策略相比早期、宽松的输血策略是安全的,并且可能减少输血量和成本。该研究结果在美国心脏协会科学会议期间公布,同时发表于《美国医学会杂志》。
关键发现:
- 普通外科和血管手术后早期与限制性输血策略的结局相似。
- 早期输血策略提示未裁决的心脏并发症发生率较低。
美国纽约州立大学下州健康科学大学外科系主任、克兰西与玛丽·丹尼斯外科教授潘诺斯·库加斯医学博士(Panos Kougias, MD, MSc)在新闻发布会上表示:“患者在手术期间及术后会失血,我们通过测量血红蛋白水平监测失血情况——血红蛋白是红细胞的重要组成部分。在座几乎所有人的血红蛋白水平在14克/分升至15克/分升之间,但术后可能降至10克/分升、8克/分升甚至7克/分升。我们通过输血补充失血,并希望在血红蛋白降至安全水平前进行输血以预防并发症。目前我们尚不清楚患有心脏病且接受大手术的患者的安全血红蛋白阈值是多少。”
库加斯补充道:“心脏病患病率极高,近半数人可能患有此病而不自知。在此背景下,我们假设当血红蛋白降至10克/分升以下时早期输血,相比延迟输血,可降低严重并发症风险。”
TOP随机对照试验在16家退伍军人事务医疗中心招募了1428名患有心脏病的退伍军人(平均年龄69.9岁;97.8%为男性;75.2%为白人),这些患者接受了重大普通外科或血管手术,且术后15天内血红蛋白水平降至10克/分升以下。患者被随机分配至早期(宽松)输血策略组(血红蛋白<10克/分升时输血)或晚期(限制性)输血策略组(血红蛋白<7克/分升时输血)。
主要结局定义为随机分组后90天内死亡、心脏病发作、心脏手术、血管成形术、肾衰竭或中风的复合事件。尽管研究纳入普通外科和血管手术患者,但多数患者接受了血管手术。
90天时,早期与晚期输血组的主要复合结局发生率无显著差异(早期组9.1%;晚期组10.1%;相对风险RR=0.9;95%置信区间CI=0.65-1.24),置信区间较宽。
对90天内心力衰竭、心律失常和心脏骤停的复合次要结局分析显示,早期输血策略可能带来获益趋势(RR=0.59;95% CI=0.36-0.98)。然而,由于该次要结局未经裁决,库加斯强调需谨慎解读此发现。数据表明,早期策略主要通过降低心力衰竭(RR=0.7;95% CI=0.37-1.32)和心律失常(RR=0.61;95% CI=0.28-1.33)的相对风险驱动此趋势。
库加斯在发布会上表示:“主要终点的严重并发症在两组间相似,我们无法宣称宽松策略对主要终点更优——这与我们初始假设不符。但宽松策略可能通过降低心力衰竭和心律失常风险提供临床益处。此发现应纳入医患沟通参考,但由于是未经裁决的次要发现,需在后续设计严谨的研究中进一步验证。”
埃默里大学医学院血管外科副教授奥拉米德·阿拉比医学博士(Olamide Alabi, MD, RPVI, MS)在会后讨论中指出,更保守的术后输血方法可能改善该患者群体的诊疗实践。他表示:“该团队提出并解答了一个极其关键的问题,无论答案为何。作为美国东南部的血管外科医生,尽管各医疗机构操作差异显著,但当患者接受重大普通外科或血管手术时,是否输血的争论始终存在。TOP试验为高风险手术患者的输血策略提供了宝贵见解,由于主要结局无差异,提示重大普通外科和血管手术后采用限制性输血策略是安全可行的。这项开创性工作有望减少输血量、降低成本并节约医疗资源。”
来源:
Kougias P, et al. LBS.03 Cutting edge valve and coronary trials. 美国心脏协会科学会议报告;2025年11月7-10日;新奥尔良.
参考文献:
Kougias P, et al. JAMA. 2025;doi:10.1001/jama.2025.20841.
披露声明: 阿拉比和库加斯报告无相关财务披露。
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