伦敦国王学院的一项研究发现，一种在某些哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）发作期间给予的注射比目前使用的类固醇片剂更为有效，可以减少进一步治疗的需求达30%。今天发表在《柳叶刀呼吸医学》上的这项研究结果可能对全球数百万哮喘和COPD患者来说是“改变游戏规则”的。
哮喘发作和COPD恶化（也称为急性加重）可能是致命的。在英国，每天有四名哮喘患者和85名COPD患者因这些疾病不幸去世。这两种疾病也非常常见，仅在英国，每10秒就有一人发生哮喘发作。哮喘和COPD每年给英国国民健康服务（NHS）带来的成本高达59亿英镑。
这种注射治疗的特定症状称为“嗜酸性粒细胞增多性急性加重”，涉及由高浓度嗜酸性粒细胞（一种白细胞）引起的炎症导致的喘息、咳嗽和胸闷等症状。嗜酸性粒细胞增多性急性加重占COPD急性加重的30%和几乎50%的哮喘发作。随着疾病的进展，这些急性加重可能会变得更加频繁，有时会导致不可逆的肺损伤。
在急性加重期的治疗方面，过去五十多年来几乎没有变化，类固醇药物一直是主要的治疗方法。如泼尼松龙等类固醇可以减少肺部炎症，但也有严重的副作用，如糖尿病和骨质疏松症。此外，许多患者对治疗“无效”，需要重复使用类固醇、重新住院或在90天内死亡。
由伦敦国王学院科学家领导并由牛津大学赞助的二期临床试验ABRA研究表明，一种已有的药物可以在紧急情况下重新用于减少进一步治疗和住院的需求。这项多中心试验在牛津大学医院NHS基金会信托和盖伊和圣托马斯NHS基金会信托进行。
Benralizumab是一种单克隆抗体，靶向特定的白细胞——嗜酸性粒细胞，以减少肺部炎症。它目前用于治疗重度哮喘。ABRA试验发现，在急性加重期注射单剂量Benralizumab比服用类固醇片剂更有效。
研究调查人员将高风险哮喘或COPD急性加重的患者随机分为三组：一组接受Benralizumab注射和安慰剂片剂，一组接受标准治疗（每日30毫克泼尼松龙连续五天）和安慰剂注射，第三组同时接受Benralizumab注射和标准治疗。作为双盲、双假、活性对照的安慰剂对照试验，研究参与者和调查人员都不知道他们被分配到哪个组或接受了哪种治疗。
28天后，接受Benralizumab治疗的患者的呼吸道症状（如咳嗽、喘息、气短和痰液）有所改善。90天后，与接受泼尼松龙标准治疗的患者相比，接受Benralizumab治疗的患者中治疗失败的人数减少了四倍。
Benralizumab注射治疗的失败时间更长，意味着需要看医生或住院的次数更少。此外，哮喘和COPD患者的生活质量也有所提高。
该试验的主要调查员、伦敦国王学院的莫娜·巴法德尔教授表示：“这可能对哮喘和COPD患者来说是一个改变游戏规则的突破。尽管哮喘和COPD急性加重每年导致380万人死亡，但其治疗方法在过去五十年里几乎没有变化。”
“Benralizumab是一种已经用于管理重度哮喘的安全有效的药物。我们以不同的方式在急性加重期使用这种药物，证明它比目前唯一可用的治疗选择——类固醇片剂更有效。ABRA研究的一个重大进展是发现靶向治疗在哮喘和COPD急性加重中有效。我们发现，针对高风险患者进行非常精确的治疗，而不是盲目猜测他们需要什么治疗，效果要好得多。”
在研究中，Benralizumab注射由医疗专业人员进行，但将来可以在家中、全科医生诊所或急诊科安全地进行。研究中，Benralizumab的安全性与许多以往研究相似。
莫娜·巴法德尔教授说：“我们希望这些关键研究将改变未来哮喘和COPD急性加重的治疗方式，最终改善全球超过十亿哮喘和COPD患者的生活。”
该研究的第一作者、西澳大利亚大学临床高级讲师桑杰·拉马克里希南博士表示：“我们的研究为哮喘和COPD治疗带来了巨大的希望。COPD是全球第三大死因，但其治疗方法仍停留在20世纪。我们需要在患者时间耗尽之前提供救命的选项。”
“ABRA试验只有通过NHS和大学之间的合作才得以实现，这表明这种密切关系如何创新医疗保健并改善人们的生活。”
77岁的班伯里的杰弗里·波因廷参加了这项研究，他说：“老实说，当你发生急性加重时，很难告诉任何人你的感受——你几乎无法呼吸。任何能减轻这种症状并让你恢复正常生活的东西都是你想要的。但注射的效果非常好。我没有像以前服用类固醇片剂时出现任何副作用。我以前在服用类固醇的第一个晚上总是睡不好觉，但在研究的第一天，我就能睡个好觉，并且能够继续正常生活。我想补充的是，我很感激自己参与了这项研究，感谢所有参与ABRA研究的人，他们正在努力给我一个更好的生活。”
哮喘和肺病英国研究与创新主任萨曼莎·沃克博士说：“对于患有肺部疾病的人来说，找到一种替代类固醇片剂治疗哮喘发作和慢性阻塞性肺疾病急性加重的方法是个好消息。但令人愤慨的是，这是50年来首次针对哮喘和COPD急性加重的新治疗方法，这表明肺部健康研究的资金严重不足。”
“在英国，每四分钟就有一人死于肺部疾病。还有成千上万的人每天都在与呼吸困难的恐惧中生活。在您的帮助下，我们正在争取更多改变生命、挽救生命的科研，以改变所有呼吸问题患者的生活。我们的愿景是让每个人都有健康的肺。我们只能在您的帮助下实现这一目标。”
这项研究得到了阿斯利康英国有限公司的支持。
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