地高辛可降低射血分数降低的晚期心力衰竭（HFrEF）患者全因死亡和因心衰恶化住院的复合风险，这是欧洲心脏病学会（ESC）2025年大会最新公布的突破性试验结果。
德国汉诺威医学院首席研究员Udo Bavendiek教授解释研究背景时表示："洋地黄类药物如地高辛和洋地黄毒苷已应用两个世纪，但其对HFrEF的疗效证据主要来自1997年DIG单中心随机试验。虽然该研究显示洋地黄毒苷对主要终点（死亡率）总体中性，但低血药浓度显示改善预后，而高浓度加重病情。值得注意的是，心衰恶化住院这一预设次要终点显著改善，且症状严重、左室射血分数（LVEF）显著降低患者获益最明显。鉴于DIGIT-HF试验采用具有稳定血药浓度且适用于肾功能不全患者的地高辛，我们纳入了症状负担显著的心衰患者。"
DIGIT-HF试验在德国、奥地利和塞尔维亚55个中心开展双盲安慰剂对照研究，纳入标准包括症状性HFrEF患者：NYHA II级伴LVEF≤30%或III-IV级伴LVEF≤40%。受试者按1:1比例随机接受地高辛（起始剂量0.07mg每日一次，6周后根据血药浓度调整至0.05-0.1mg每日一次）或安慰剂联合标准治疗。主要终点为全因死亡与心衰恶化住院复合终点（以先发事件为准），按意向治疗原则分析。
1212例受试者平均年龄66岁，女性占比20%，平均LVEF29%，70%为NYHA III-IV级。研究显示现代心衰药物治疗普及率达较高水平，64%患者使用除颤器装置（心脏再同步治疗占25%）。
中位随访36个月显示：地高辛组主要终点发生率39.5% vs 安慰剂组44.1%（风险比[HR] 0.82；95%CI 0.69-0.98；p=0.03）。全因死亡率分别为27.2%和29.5%（HR 0.86；95%CI 0.69-1.07），心衰首次住院率28.1%和30.4%（HR 0.85；95%CI 0.69-1.05）。总死亡与住院事件数537例 vs 531例（率比0.85；95%CI 0.67-1.09）。
预设亚组分析显示，静息心率≥75次/分或收缩压≤120mmHg患者获益更显著。安全性方面，地高辛组严重不良事件发生率4.7% vs 安慰剂组2.8%（主要为心脏疾病相关，3.4% vs 1.8%）。
Bavendiek教授总结称："通过简单剂量滴定方案，我们证实地高辛可显著降低已接受规范治疗的HFrEF患者死亡和住院风险，即使实际入组量低于预期。基于研究数据，地高辛可为伴房颤、心率偏高、血压偏低或肾功能受损的HFrEF患者提供新的治疗选择。"
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