新数据对口服减肥药物的减重效果进行排名New Data Rank Oral Obesity Drugs on Weight Loss Performance | Pharmaceutical Technology

环球医讯 / 创新药物来源:www.pharmtech.com美国 - 英语2026-08-28 17:56:32 - 阅读时长4分钟 - 1759字
两项间接比较研究显示,口服司美格鲁肽(semaglutide)25 mg在减重效果和耐受性上优于奥福格列普隆(orforglipron)36 mg,患者偏好调查也支持司美格鲁肽。诺和诺德(Novo Nordisk)同时公布了每周一次基础胰岛素Awiqli的FDA批准,进一步拓展代谢疾病领域布局。
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新数据对口服减肥药物的减重效果进行排名

两项新研究分别比较了口服Wegovy 25 mg(司美格鲁肽)和Foundayo(奥福格列普隆)的疗效。1 这些数据将在圣地亚哥举行的肥胖医学协会年会上公布,正值FDA批准奥福格列普隆之后,为该市场提供了第二个口服GLP-1药物选择。

该比较是间接的,基于两项独立的III期试验数据,即口服司美格鲁肽的OASIS 4试验和奥福格列普隆的ATTAIN-1试验,而非头对头研究。1 分析人员和开发者应注意这一局限性,尽管方法学调整了关键的基线差异,包括体重、血糖状态和性别。试验人群和方案设计之间的残余差异仍可能影响可比性。

在减重效果方面,无论患者是否坚持治疗,口服司美格鲁肽25 mg平均比奥福格列普隆36 mg多减重3.2个百分点;在模拟完全依从的情景中,优势为3个百分点。1 两种差异的95%置信区间均不包含零,表明这一差距不太可能仅由偶然因素造成。

对于考虑这些分子长期商业可行性的人来说,耐受性结果可能具有同等甚至更重要的意义。1 服用奥福格列普隆36 mg的患者因任何不良事件停止治疗的可能性约为口服司美格鲁肽25 mg患者的4倍,而因胃肠道副作用停药的可能性约为14倍。作者提醒,不良事件的绝对数量较低,因此应谨慎解读这些比率。

诺和诺德美国运营执行副总裁Jamey Millar在一份新闻稿中指出:1 "这些研究进一步增加了支持司美格鲁肽临床优势的证据,并突出了患者在选择适合其生活方式的肥胖药物时所看重的属性。"

西北大学范伯格医学院的Robert Kushner医学博士在新闻稿中表示:1 "人们经常询问在制定肥胖治疗管理决策时,一种药物与另一种药物如何比较。由于没有头对头试验比较口服司美格鲁肽与奥福格列普隆在肥胖治疗中的效果,ORION研究的间接治疗比较提供了重要信息,可用于共同决策过程。"

患者如何影响市场接受度?

一项针对800名美国肥胖或超重成年人的平行患者偏好调查增加了需求侧维度,这对任何预测销量或模拟两种分子商业轨迹的人都很重要。1 该调查于2025年10月至11月进行,向受访者展示了基于两种药物临床特征的假设治疗方案:疗效、心血管风险降低、给药说明和给药要求等属性。

84%的受访者更喜欢类似于口服司美格鲁肽25 mg的方案,而非类似奥福格列普隆的方案。1 一个可能被认为不利于司美格鲁肽的属性——即需要在空腹状态下服用,并在进食前等待30分钟——并未被广泛视为障碍。65%的受访者表示,这种给药要求不会干扰他们的日常生活。

这些偏好数据具有实际意义。1 患者依从性是真实世界疗效的已知驱动因素,因胃肠道副作用而持续停药一直是GLP-1类药物反复出现的挑战。同一适应症下两种口服药物的耐受性差异可能显著影响大规模依从率,进而对结果数据、生命周期定位和支付方谈判产生下游影响。

值得注意的是,该调查是在奥福格列普隆获得监管批准之前完成的,因此向受访者展示的方案可能无法精确反映FDA批准的任何一种产品的标签。1

口服司美格鲁肽25 mg带有关于可能发生甲状腺肿瘤(包括癌症)的黑框警告,并且禁用于有甲状腺髓样癌或2型多发性内分泌腺瘤综合征个人或家族史的患者。1 其最常见的副作用包括恶心、腹泻、呕吐、便秘和腹痛等。

诺和诺德的管线实力如何超越口服减肥药物?

口服司美格鲁肽和奥福格列普隆的比较数据发布之际,诺和诺德正在展示其在代谢疾病领域的更广泛抱负。2 FDA批准了Awiqli(胰岛素icodec-abae),这是首个每周一次的基础胰岛素,用于成人2型糖尿病,表明该公司的管线活动并不局限于GLP-1减肥市场。在ONWARDS III期项目中,约2680名成人患者的数据支持了Awiqli,它将每日基础胰岛素注射减少到每周一次,安全性特征与现有基础胰岛素类别一致。预计2026年下半年在美国上市。

参考文献

  1. 诺和诺德A/S. Awiqli在美国获批,成为首个也是唯一一个每周一次的基础胰岛素治疗成人2型糖尿病。2026年3月26日。访问日期:2026年4月2日。
  2. 诺和诺德A/S. Awiqli在美国获批,成为首个也是唯一一个每周一次的基础胰岛素治疗成人2型糖尿病。2026年3月6日。访问日期:2026年4月2日。

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