选择GLP-1药物减肥的人们现在有了新选择。2026年4月1日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了礼来公司生产的Foundayo（奥福格列普仑），这是一种每日一次的口服肥胖治疗新药。该药物适用于超重或肥胖且至少有一种与体重相关的健康问题（如高血压、心脏或肾脏问题）的人群。
诺和诺德公司的Wegovy口服药于2025年12月成为FDA批准的首款口服GLP-1药物，Foundayo是第二款。最早的GLP-1药物是注射剂型，患者需要每周自行注射。
FDA基于礼来公司在超重或肥胖人群中开展的两项试验批准了Foundayo。试验显示，服药一年以上，服药组平均减重11%（约25磅），而安慰剂组平均减重5.3磅。相比之下，FDA于2025年12月批准的Wegovy口服药可帮助患者减重16%至17%（与安慰剂组相比）。这两种口服药针对的是与体重相关的不同GLP-1激素。
Foundayo的作用机制
与注射型GLP-1药物一样，Foundayo有六种剂量可选，从0.8毫克到17.2毫克不等。患者在医生指导下从最低剂量开始，逐渐增加至更高剂量；并非所有人都需要达到最高剂量。
礼来公司首席科学和产品官丹·斯科夫朗斯基博士表示，Foundayo靶向的GLP-1与礼来注射剂型（Mounjaro和Zepbound）中的GLP-1不同。礼来公司于2018年从一家日本制药公司获得了奥福格列普仑的授权。当时，礼来专注于推进替尔泊肽（tirzepatide，即后来用于糖尿病的Mounjaro和用于减肥的Zepbound），但同时也继续开发奥福格列普仑作为口服剂型。
斯科夫朗斯基说，服用奥福格列普仑的患者在服药后无需限制饮食或饮水。（Wegovy口服药是一种肽类，服药后需避免进食或饮水30分钟。）他解释说，奥福格列普仑是一种小分子，身体能够快速吸收并进入血液，到达所需组织。
他表示，Foundayo的副作用与注射型GLP-1药物相似——包括恶心、便秘、呕吐、腹泻和消化不良，以及较罕见的甲状腺癌风险增加。
口服药的前景
“我们认为Foundayo是一种基础性GLP-1疗法，”礼来公司首席执行官大卫·里克斯在新闻发布会上表示，并解释了该药物的命名。礼来的研究表明，对于希望通过注射型GLP-1达到目标体重后维持减重效果的人群，Foundayo可能是一种有效的维持疗法。里克斯表示，公司对该药物有“广泛的雄心”，正在寻求更多适应症，包括睡眠呼吸暂停、高血压和压力性尿失禁，并计划在未来数月和数年内向FDA提交申请。
每日口服药可能使GLP-1药物更易获得。研究表明，目前约一半使用注射剂型的人会暂时或永久停药。对一些人来说，高昂的成本是障碍；对另一些人来说，则是注射的 stigma 和麻烦。由于生产口服药比注射药物成本更低，礼来和诺和诺德都已与白宫达成协议，对未参保人群和患有糖尿病的联邦医保受益人，初始剂量月费为149美元。今年夏天晚些时候，更多联邦医保受益人将有资格通过一项新计划获得覆盖，包括那些患有高血压、肾脏或心脏病等其他肥胖相关健康问题的人，他们的费用将为每月50美元。随着剂量增加，费用也会上升，里克斯表示，如果患者参与公司的“自费旅程”计划，并在上次处方后45天内续方，费用将封顶为每月299美元。如果不参与该计划，最高剂量的费用为每月349美元。
对于有保险覆盖的人群，里克斯表示，只要患者从公司网站下载储蓄卡，每次处方的费用不会超过25美元。
Foundayo是FDA新任专员国家优先券计划下批准的首个新分子实体，该计划可加快新药审评。从礼来提交申请到获批仅用了100天，里克斯称审评“全面且深入，只是时间尺度不同”。按照传统审评系统，FDA要到2027年1月才能做出决定。
快速审批意味着Foundayo将于下周在礼来直营和药房上市。“肥胖是一个大规模问题，影响美国1亿人，全球多达10亿人，”斯科夫朗斯基说。“这是一个群体健康问题，需要群体健康解决方案。我们希望影响人类健康，而这款口服药让我们有机会做到这一点。”
更正，4月2日： 原文误述了Foundayo在专员优先券计划中的状态。它是在该计划下获批的首个新分子实体，而非首个药物。
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