美国食品药品监督管理局（FDA）于2025年8月27日批准了2025-2026年新版新冠疫苗，但仅限特定人群接种。当前疫苗优先供应65岁以上人群及有基础疾病等高风险个体。美国疾病控制与预防中心（CDC）的免疫实践咨询委员会（ACIP）原定于9月底发布接种建议，导致部分州药房要求处方接种，马萨诸塞州、内华达州和新墨西哥州暂不提供疫苗接种服务。
新版疫苗包括莫德纳（6个月以上）、辉瑞（5岁以上）和诺瓦瓦克斯（12岁以上）三款，其中前两款为mRNA疫苗，后者为蛋白疫苗。疫苗针对奥密克戎JN.1谱系LP.8.1变异株设计，诺瓦瓦克斯版本针对JN.1变异株。数据显示，新疫苗对预防重症和死亡仍有效，且可能降低长新冠风险，但真实世界效果需进一步验证。
接种资格方面，65岁以上人群及6个月至64岁有基础疾病者可接种，具体条件包括糖尿病、心脏病、哮喘等，妊娠状态是否纳入高风险尚存争议。健康儿童（6个月以上）和孕妇需经医生评估后接种。健康成年人若不符合高风险条件，可通过医生“超适应症处方”接种，但药房实施受州法规限制。纽约州、宾夕法尼亚州等已允许药房无需处方接种，CVS和沃尔格林连锁药房在部分州开放接种服务。
保险覆盖方面，ACIP建议影响私人医保报销政策，若未获ACIP推荐，部分计划可能不覆盖疫苗费用。美国公共卫生协会专家警告，接种门槛提高可能导致疫苗接种率进一步下降（2024-2025年仅23%成人接种），建议民众联系医疗机构确认资格及报销政策。
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