多伦多 -- 根据在此公布的阿尔茨海默病协会最新临床指南，只要满足严格的敏感度和特异性标准，血液生物标志物检测即可应用于临床阿尔茨海默病诊断，并可替代昂贵的脑部扫描和侵入性脑脊液（CSF）采样。
该指南明确指出：对于敏感度≥90%、特异度≥75%的检测，可用于初步分诊，阴性结果可排除该疾病，阳性结果则需进一步PET扫描检测β-淀粉样蛋白斑块或脑脊液生物标志物分析。当检测方法的敏感度和特异度均≥90%时，可单独用于诊断阿尔茨海默病，无需进行PET扫描或脑脊液采样。但所有情况下，患者仍需接受"全面临床检查"以确认存在可能导致阿尔茨海默病的认知障碍。
指南涵盖的血液生物标志物包括：
- 血浆磷酸化tau蛋白181、217、231
- 非磷酸化tau蛋白
- β淀粉样蛋白42和40
当前多数检测方法采用生物标志物比值组合，如Aβ42/40和p-tau217/non-p-tau217。开发该指南的专家组在评估31种特定检测方法后，于周二在阿尔茨海默病协会国际会议期间发布指南，并同步发表于协会期刊《阿尔茨海默病与痴呆》。但专家组目前未推荐具体检测项目，而是保持建议的通用性。
"这是阿尔茨海默病诊疗的关键转折点。"阿尔茨海默病协会首席科学官、指南共同作者Maria C. Carrillo博士表示，"这是首个基于严谨证据的指南，使临床医生能够自信、规范地使用血液生物标志物检测。这些推荐的实施将带来更快捷、更易获取、更准确的诊断，并改善患者及其家庭的预后。"
但该组织也警告，指南中设定的敏感度和特异度标准门槛较高，"许多市售血液生物标志物检测尚未达标"。当前市场上的检测多为实验室自建方法，监管审查相对有限（美国FDA曾试图扩大监管权限，但今年早些时候联邦法院否决了其相关规则制定）。
指南特别指出，所有检测方法的准确性证据确信度从"中等"到"极低"不等，特别是符合专家组预设标准的检测，其证据确信度更处于"低至极低"区间。因此，专家组关于检测应用的推荐意见也仅具有"低确信度"。值得注意的是，指导方针未包含成本效益分析，尽管血液检测通常比先进影像学或脑脊液检测更具成本优势。
这是阿尔茨海默病协会发布的首部临床指南，后续将陆续推出系列指南，包括认知评估、临床分期标准与治疗指南，以及阿尔茨海默病和其他痴呆的预防方案。指南开发由该协会资助，多位作者声明与制药及诊断公司存在利益关系。
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